Užitečnost albuminu modifikovaného ischemií (IMA) při sepsi
Účelem této studie je zjistit, zda hladiny ischemicky modifikovaného albuminu (IMA) v krvi jsou zvýšené u pacientů s podezřením na infekci a jsou prediktivní pro závažnost onemocnění u pacientů se sepsí.
Aby bylo možné porovnat subjekty s infekcí s pacienty bez infekce, kteří představují populaci ED na každém místě, bude zařazena skupina neinfikovaných kontrolních pacientů. Každá nemocnice zaregistruje subjekty s věkem (po deseti letech) a pohlavími odpovídajících kontrol, aby odrážely populaci subjektů podezřelých z infekce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Sepse je v medicíně nepřekonatelná výzva, která postihuje lidi všech věkových kategorií a demografických skupin. Těžká sepse postihuje přibližně 751 000 pacientů ve Spojených státech ročně, přičemž náklady na zdravotní péči se blíží 16,7 miliardám dolarů ročně. Úmrtnost na těžkou sepsi a septický šok se blíží 30 - 70 % s 215 000 úmrtími ročně. Sepse je tedy nemoc, jejíž náklady na zdravotní péči a úmrtnost se blíží srdečním chorobám a rakovině.
Identifikace pacientů se sepsí, a zejména hypoperfuzí, je pro klinického lékaře výzvou. Různé klinické a laboratorní nálezy jsou užitečné, ale neexistuje jediný test k identifikaci sepse nebo posouzení její závažnosti.
Ischemie a reaktivní formy kyslíku hrají významnou roli v patogenezi sepse. Kromě toho existují důkazy, které naznačují, že septický šok vede k dysfunkci autoregulačních mechanismů a špatné distribuci krevního toku, což urychluje regionální i globální ischemii. Metoda, která může pomoci rychle posoudit hypoperfuzi, by byla klinicky užitečná. Ischemicky modifikovaný albumin (IMA) je potenciálním markerem ischemie u pacientů s akutním koronárním syndromem; proto se předpokládá, že IMA může být také užitečná jako prognostický biomarker pro klinickou identifikaci infekce a závažnosti onemocnění u pacientů se sepsí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pro pacienty se sepsí:
- 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Klinické podezření na infekci
Kritéria vyloučení pro pacienty se sepsí:
- Aktivní bolest na hrudi s podezřením na srdeční původ
- Infarkt myokardu s elevací ST nebo dynamické změny ST na EKG
- Těhotná žena
- Užívání kokainu
- Nemoc jater
- Neschopný mluvit nebo rozumět anglickému jazyku
Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:
- 18 let nebo starší
- Prezentace na oddělení urgentního příjmu jako výsledek neinfekční etiologie stanovené ošetřujícími lékaři
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro kontrolní subjekty:
- Podezření na infekci
- Teplota >100,4°F
- Těhotná žena
- Možná srdeční, střevní nebo mozková ischemie
- Nemoc jater
- Jakýkoli zdroj zánětu jako součást jejich prezentace
- rakovina, jakýkoli typ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMA-0806-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .