Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ischaemia módosult albumin (IMA) hasznossága szepszisben

2007. szeptember 26. frissítette: Inverness Medical Innovations

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ischaemia módosított albumin (IMA) szintje a vérben emelkedett-e fertőzésgyanús betegeknél, és előre jelezheti-e a betegség súlyosságát szepszisben szenvedő betegeknél.

Annak érdekében, hogy a fertőzésben szenvedő alanyokat össze lehessen hasonlítani a fertőzés nélküliekkel, akik az ED populációt reprezentálják az egyes helyeken, a nem fertőzött kontroll betegek egy csoportját bevonják. Minden kórházban az alanyokat koruk (évtizedenként) és nemük alapján veszik fel, hogy tükrözzék a fertőzésre gyanús személyek populációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szepszis az orvostudomány leküzdhetetlen kihívása, amely minden korosztályt és demográfiai csoportot érint. A súlyos szepszis körülbelül 751 000 beteget érint évente az Egyesült Államokban, az egészségügyi költségek megközelítik a 16,7 milliárd dollárt évente. A súlyos szepszis és szeptikus sokk okozta halálozás megközelíti a 30-70%-ot, évente 215 000 halálozással. Így a szepszis olyan betegség, amelynek egészségügyi dollárjai és halálozási aránya megközelíti a szívbetegségek és a rák mértékét.

A szepszisben, és különösen a hipoperfúzióban szenvedő betegek azonosítása kihívást jelent a klinikus számára. Számos klinikai és laboratóriumi lelet hasznos, de nincs egyetlen teszt a szepszis azonosítására vagy súlyosságának felmérésére.

Az ischaemia és a reaktív oxigénfajták jelentős szerepet játszanak a szepszis patogenezisében. Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a szeptikus sokk az autoregulációs mechanizmusok diszfunkciójához és a véráramlás hibás eloszlásához vezet, ami regionális és globális ischaemiát egyaránt kivált. Klinikailag hasznos lenne egy módszer, amely segíthet gyorsan felmérni a hipoperfúziót. Az ischaemia-módosított albumin (IMA) az ischaemia potenciális markere akut koszorúér-szindrómás betegeknél; így feltételezhető, hogy az IMA prognosztikai biomarkerként is hasznos lehet a fertőzés klinikai azonosítására és a betegség súlyosságára szepszisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok szepszises betegek számára:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Fertőzés klinikai gyanúja

Kizárási kritériumok szepszis betegek számára:

  • Szív eredetű, aktív mellkasi fájdalom
  • ST elevációval járó szívinfarktus vagy dinamikus ST változások EKG-n
  • Terhes nők
  • Kokainhasználat
  • Májbetegség
  • Nem tud beszélni vagy megérteni az angol nyelvet

Felvételi kritériumok a kontroll alanyokhoz:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A sürgősségi osztály bemutatása a kezelőorvosok által meghatározott nem fertőző etiológia eredményeként
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok a kontroll alanyokhoz:

  • Gyanús fertőzés
  • Hőmérséklet >100,4°F
  • Terhes nők
  • Lehetséges szív-, bél- vagy agyi ischaemia
  • Májbetegség
  • Bármilyen gyulladásforrás a bemutatásuk részeként
  • rák, bármilyen típusú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inverness Medical Innovations

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Kutatásvezető: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMA-0806-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel