- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00448968
Nytten av ischemimodifisert albumin (IMA) i sepsis
Hensikten med denne studien er å fastslå om nivåene av iskemimodifisert albumin (IMA) i blod er forhøyet hos pasienter med mistanke om infeksjon og er prediktive for alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med sepsis.
For å sammenligne personer med infeksjon med de uten infeksjon som er representative for ED-populasjonen på hvert sted, vil en gruppe ikke-infiserte kontrollpasienter bli registrert. Hvert sykehus vil registrere forsøkspersoner med alder (etter tiår) og kjønnstilpassede kontroller for å gjenspeile populasjonen av forsøkspersoner som mistenkes for infeksjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en uovervunnet utfordring innen medisin, som påvirker mennesker i alle aldre og demografi. Alvorlig sepsis rammer ca. 751 000 pasienter i USA per år, med helsekostnader som nærmer seg 16,7 milliarder dollar i året. Dødeligheten av alvorlig sepsis og septisk sjokk nærmer seg 30 - 70 % med 215 000 dødsfall årlig. Dermed er sepsis en sykdom med helsetjenester dollar og dødelighetsrater nærmer seg hjertesykdom og kreft.
Å identifisere pasienter med sepsis, og spesielt hypoperfusjon, er en utfordring for klinikeren. En rekke kliniske funn og laboratoriefunn er nyttige, men det finnes ingen enkelt test for å identifisere sepsis eller vurdere alvorlighetsgraden.
Iskemi og reaktive oksygenarter spiller en betydelig rolle i patogenesen av sepsis. Dessuten er det bevis som tyder på at septisk sjokk resulterer i dysfunksjon av autoregulatoriske mekanismer og feilfordeling av blodstrømmen, som utløser både regional og global iskemi. En metode som kan hjelpe raskt å vurdere hypoperfusjon vil være klinisk nyttig. Ischemi modifisert albumin (IMA) er en potensiell markør for iskemi hos pasienter med akutt koronarsyndrom; derfor antas det at IMA også kan være nyttig som en prognostisk biomarkør for klinisk identifisering av infeksjon og alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med sepsis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med sepsis:
- 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Klinisk mistanke om infeksjon
Ekskluderingskriterier for personer med sepsis:
- Aktive brystsmerter av mistenkt hjerteopprinnelse
- ST elevation hjerteinfarkt eller dynamiske ST endringer på EKG
- Gravide kvinner
- Kokainbruk
- Leversykdom
- Kan ikke snakke eller forstå det engelske språket
Inkluderingskriterier for kontrollemner:
- 18 år eller eldre
- Legevaktpresentasjon som et resultat av en ikke-infeksiøs etiologi som bestemt av behandlende klinikere
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier for kontrollemner:
- Mistenkt infeksjon
- Temperatur >100,4°F
- Gravide kvinner
- Mulig hjerte-, tarm- eller cerebral iskemi
- Leversykdom
- Enhver kilde til betennelse som en del av presentasjonen deres
- kreft, alle typer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hovedetterforsker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMA-0806-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Oslo University HospitalRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligNorge