Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av ischemimodifisert albumin (IMA) i sepsis

26. september 2007 oppdatert av: Inverness Medical Innovations

Hensikten med denne studien er å fastslå om nivåene av iskemimodifisert albumin (IMA) i blod er forhøyet hos pasienter med mistanke om infeksjon og er prediktive for alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med sepsis.

For å sammenligne personer med infeksjon med de uten infeksjon som er representative for ED-populasjonen på hvert sted, vil en gruppe ikke-infiserte kontrollpasienter bli registrert. Hvert sykehus vil registrere forsøkspersoner med alder (etter tiår) og kjønnstilpassede kontroller for å gjenspeile populasjonen av forsøkspersoner som mistenkes for infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en uovervunnet utfordring innen medisin, som påvirker mennesker i alle aldre og demografi. Alvorlig sepsis rammer ca. 751 000 pasienter i USA per år, med helsekostnader som nærmer seg 16,7 milliarder dollar i året. Dødeligheten av alvorlig sepsis og septisk sjokk nærmer seg 30 - 70 % med 215 000 dødsfall årlig. Dermed er sepsis en sykdom med helsetjenester dollar og dødelighetsrater nærmer seg hjertesykdom og kreft.

Å identifisere pasienter med sepsis, og spesielt hypoperfusjon, er en utfordring for klinikeren. En rekke kliniske funn og laboratoriefunn er nyttige, men det finnes ingen enkelt test for å identifisere sepsis eller vurdere alvorlighetsgraden.

Iskemi og reaktive oksygenarter spiller en betydelig rolle i patogenesen av sepsis. Dessuten er det bevis som tyder på at septisk sjokk resulterer i dysfunksjon av autoregulatoriske mekanismer og feilfordeling av blodstrømmen, som utløser både regional og global iskemi. En metode som kan hjelpe raskt å vurdere hypoperfusjon vil være klinisk nyttig. Ischemi modifisert albumin (IMA) er en potensiell markør for iskemi hos pasienter med akutt koronarsyndrom; derfor antas det at IMA også kan være nyttig som en prognostisk biomarkør for klinisk identifisering av infeksjon og alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for personer med sepsis:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Klinisk mistanke om infeksjon

Ekskluderingskriterier for personer med sepsis:

  • Aktive brystsmerter av mistenkt hjerteopprinnelse
  • ST elevation hjerteinfarkt eller dynamiske ST endringer på EKG
  • Gravide kvinner
  • Kokainbruk
  • Leversykdom
  • Kan ikke snakke eller forstå det engelske språket

Inkluderingskriterier for kontrollemner:

  • 18 år eller eldre
  • Legevaktpresentasjon som et resultat av en ikke-infeksiøs etiologi som bestemt av behandlende klinikere
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier for kontrollemner:

  • Mistenkt infeksjon
  • Temperatur >100,4°F
  • Gravide kvinner
  • Mulig hjerte-, tarm- eller cerebral iskemi
  • Leversykdom
  • Enhver kilde til betennelse som en del av presentasjonen deres
  • kreft, alle typer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hovedetterforsker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere