Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ischemia Modified Albumin (IMA) -käyttö sepsiksessä

keskiviikko 26. syyskuuta 2007 päivittänyt: Inverness Medical Innovations

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko iskemia modifioidun albumiinin (IMA) tasot veressä kohonneet potilailla, joilla epäillään infektiota, ja ennustavatko se sairauden vaikeusastetta sepsispotilailla.

Infektoituneiden potilaiden vertaamiseksi niihin, joilla ei ole infektiota ja jotka edustavat ED-populaatiota kussakin paikassa, otetaan mukaan ryhmä ei-infektoituneita kontrollipotilaita. Kukin sairaala rekisteröi koehenkilöt iän (vuosikymmenen mukaan) ja sukupuolen mukaan vastaamaan tartunnasta epäiltyjen koehenkilöiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on voittamaton haaste lääketieteessä, ja se vaikuttaa kaikenikäisiin ja kaikenikäisiin ihmisiin. Vaikea sepsis vaikuttaa noin 751 000 potilaaseen Yhdysvalloissa vuosittain, ja terveydenhuollon kustannukset ovat lähes 16,7 miljardia dollaria vuodessa. Kuolleisuus vakavaan sepsikseen ja septiseen sokkiin lähestyy 30 - 70 % ja 215 000 kuolemaa vuosittain. Siten sepsis on sairaus, jonka terveydenhuollon dollareita ja kuolleisuus on lähellä sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä.

Sepsispotilaiden tunnistaminen ja erityisesti hypoperfuusio on haaste lääkärille. Erilaiset kliiniset ja laboratoriolöydökset ovat hyödyllisiä, mutta yhtä testiä sepsiksen tunnistamiseksi tai sen vakavuuden arvioimiseksi ei ole.

Iskemialla ja reaktiivisilla happilajeilla on merkittävä rooli sepsiksen patogeneesissä. Lisäksi on näyttöä siitä, että septinen sokki johtaa autosäätelymekanismien toimintahäiriöön ja verenvirtauksen väärin jakautumiseen, mikä saa aikaan sekä alueellista että globaalia iskemiaa. Menetelmä, joka voi auttaa arvioimaan hypoperfuusiota nopeasti, olisi kliinisesti hyödyllinen. Iskemia modifioitu albumiini (IMA) on mahdollinen iskemian merkkiaine akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa; näin ollen oletetaan, että IMA voi olla myös käyttökelpoinen prognostisena biomarkkerina infektion ja sairauden vakavuuden kliinisessä tunnistamisessa potilailla, joilla on sepsis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sepsispotilaiden mukaanottokriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Kliininen epäily infektiosta

Poissulkemiskriteerit sepsispotilaille:

  • Aktiivinen rintakipu, jonka epäillään olevan sydänperäinen
  • ST-nousu sydäninfarkti tai dynaamiset ST-muutokset EKG:ssä
  • Raskaana olevat naiset
  • Kokaiinin käyttö
  • Maksasairaus
  • Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia

Sisällyttämiskriteerit kontrollikohteille:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ensiapuosaston esittely ei-tarttuvasta etiologiasta, jonka hoitavat lääkärit ovat määrittäneet
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Kontrollikohteiden poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty infektio
  • Lämpötila >100.4°F
  • Raskaana olevat naiset
  • Mahdollinen sydämen, suoliston tai aivoiskemia
  • Maksasairaus
  • Mikä tahansa tulehduksen lähde osana niiden esitystä
  • syöpä, mikä tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa