- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00448968
Ischemia Modified Albumin (IMA) -käyttö sepsiksessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko iskemia modifioidun albumiinin (IMA) tasot veressä kohonneet potilailla, joilla epäillään infektiota, ja ennustavatko se sairauden vaikeusastetta sepsispotilailla.
Infektoituneiden potilaiden vertaamiseksi niihin, joilla ei ole infektiota ja jotka edustavat ED-populaatiota kussakin paikassa, otetaan mukaan ryhmä ei-infektoituneita kontrollipotilaita. Kukin sairaala rekisteröi koehenkilöt iän (vuosikymmenen mukaan) ja sukupuolen mukaan vastaamaan tartunnasta epäiltyjen koehenkilöiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on voittamaton haaste lääketieteessä, ja se vaikuttaa kaikenikäisiin ja kaikenikäisiin ihmisiin. Vaikea sepsis vaikuttaa noin 751 000 potilaaseen Yhdysvalloissa vuosittain, ja terveydenhuollon kustannukset ovat lähes 16,7 miljardia dollaria vuodessa. Kuolleisuus vakavaan sepsikseen ja septiseen sokkiin lähestyy 30 - 70 % ja 215 000 kuolemaa vuosittain. Siten sepsis on sairaus, jonka terveydenhuollon dollareita ja kuolleisuus on lähellä sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä.
Sepsispotilaiden tunnistaminen ja erityisesti hypoperfuusio on haaste lääkärille. Erilaiset kliiniset ja laboratoriolöydökset ovat hyödyllisiä, mutta yhtä testiä sepsiksen tunnistamiseksi tai sen vakavuuden arvioimiseksi ei ole.
Iskemialla ja reaktiivisilla happilajeilla on merkittävä rooli sepsiksen patogeneesissä. Lisäksi on näyttöä siitä, että septinen sokki johtaa autosäätelymekanismien toimintahäiriöön ja verenvirtauksen väärin jakautumiseen, mikä saa aikaan sekä alueellista että globaalia iskemiaa. Menetelmä, joka voi auttaa arvioimaan hypoperfuusiota nopeasti, olisi kliinisesti hyödyllinen. Iskemia modifioitu albumiini (IMA) on mahdollinen iskemian merkkiaine akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa; näin ollen oletetaan, että IMA voi olla myös käyttökelpoinen prognostisena biomarkkerina infektion ja sairauden vakavuuden kliinisessä tunnistamisessa potilailla, joilla on sepsis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sepsispotilaiden mukaanottokriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kliininen epäily infektiosta
Poissulkemiskriteerit sepsispotilaille:
- Aktiivinen rintakipu, jonka epäillään olevan sydänperäinen
- ST-nousu sydäninfarkti tai dynaamiset ST-muutokset EKG:ssä
- Raskaana olevat naiset
- Kokaiinin käyttö
- Maksasairaus
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
Sisällyttämiskriteerit kontrollikohteille:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ensiapuosaston esittely ei-tarttuvasta etiologiasta, jonka hoitavat lääkärit ovat määrittäneet
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Kontrollikohteiden poissulkemiskriteerit:
- Epäilty infektio
- Lämpötila >100.4°F
- Raskaana olevat naiset
- Mahdollinen sydämen, suoliston tai aivoiskemia
- Maksasairaus
- Mikä tahansa tulehduksen lähde osana niiden esitystä
- syöpä, mikä tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
- Päätutkija: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
- Päätutkija: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMA-0806-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityPeruutettuVastasyntyneen varhainen sepsis | Vastasyntyneen myöhään alkava sepsisYhdysvallat