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缺血修饰白蛋白 (IMA) 在脓毒症中的应用

2007年9月26日 更新者:Inverness Medical Innovations

本研究的目的是确定血液中的缺血修饰白蛋白 (IMA) 水平是否在疑似感染患者中升高,并可预测脓毒症患者的疾病严重程度。

为了将感染受试者与代表每个站点急诊人口的未感染受试者进行比较,将招募一组未感染的对照患者。 每家医院都会招募年龄(按十年)和性别匹配的受试者,以反映疑似感染受试者的数量。

研究概览

详细说明

脓毒症是医学界尚未克服的挑战,影响着所有年龄段和人口统计特征的人群。 严重败血症每年影响美国大约 751,000 名患者,每年的医疗费用接近 167 亿美元。 严重败血症和败血性休克的死亡率接近 30-70%,每年有 215,000 人死亡。 因此,脓毒症是一种医疗费用和死亡率接近心脏病和癌症的疾病。

识别脓毒症患者,尤其是低灌注患者,对临床医生来说是一个挑战。 各种临床和实验室检查结果都有帮助,但没有单一的测试来识别脓毒症或评估其严重程度。

局部缺血和活性氧在脓毒症的发病机制中起重要作用。 此外,有证据表明,感染性休克会导致自身调节机制功能障碍和血流分布不均,从而引发局部和全身缺血。 一种可以帮助快速评估低灌注的方法在临床上是有用的。 缺血修饰白蛋白 (IMA) 是急性冠脉综合征患者缺血的潜在标志物;因此,假设 IMA 也可用作临床鉴定脓毒症患者感染和疾病严重程度的预后生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

败血症受试者的纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够提供知情同意
  • 临床怀疑感染

败血症受试者的排除标准:

  • 疑似心源性活动性胸痛
  • ST 段抬高型心肌梗死或心电图上的动态 ST 段变化
  • 孕妇
  • 可卡因使用
  • 肝病
  • 不会说或听不懂英语

对照受试者的纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 由治疗临床医生确定的非感染性病因导致的急诊科就诊
  • 能够提供知情同意

对照受试者的排除标准:

  • 疑似感染
  • 温度 >100.4°F
  • 孕妇
  • 可能的心脏、肠道或脑缺血
  • 肝病
  • 任何炎症源作为其表现的一部分
  • 癌症,任何类型

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan Shapiro, M.D.、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 首席研究员:Munish Goyal, M.D.、University of Pennsylvania
  • 首席研究员:Rakesh Engineer, M.D.、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月16日

首次发布 (估计)

2007年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月26日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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