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Der Nutzen von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA) bei Sepsis

26. September 2007 aktualisiert von: Inverness Medical Innovations

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Konzentrationen von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA) im Blut bei Patienten mit Verdacht auf eine Infektion erhöht sind und die Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Sepsis vorhersagen.

Um Probanden mit Infektion mit Probanden ohne Infektion zu vergleichen, die für die ED-Population an jedem Standort repräsentativ sind, wird eine Gruppe nicht infizierter Kontrollpatienten aufgenommen. Jedes Krankenhaus wird Probanden mit alters- (nach Jahrzehnten) und geschlechtsangepassten Kontrollen einschreiben, um die Population von Probanden widerzuspiegeln, bei denen der Verdacht auf eine Infektion besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine unbewältigte Herausforderung in der Medizin, die Menschen jeden Alters und jeder Bevölkerungsgruppe betrifft. In den Vereinigten Staaten sind jährlich etwa 751.000 Patienten von einer schweren Sepsis betroffen, wobei die Gesundheitskosten jährlich etwa 16,7 Milliarden US-Dollar betragen. Die Sterblichkeit durch schwere Sepsis und septischen Schock nähert sich 30 - 70 % mit 215.000 Todesfällen jährlich. Daher ist Sepsis eine Krankheit mit Gesundheitsausgaben und Sterblichkeitsraten, die sich denen von Herzkrankheiten und Krebs annähern.

Die Identifizierung von Patienten mit Sepsis und insbesondere Hypoperfusion ist eine Herausforderung für den Kliniker. Eine Vielzahl von klinischen und Laborbefunden ist hilfreich, aber es gibt keinen einzigen Test, um eine Sepsis zu identifizieren oder ihren Schweregrad zu beurteilen.

Ischämie und reaktive Sauerstoffspezies spielen eine bedeutende Rolle in der Pathogenese der Sepsis. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass ein septischer Schock zu einer Fehlfunktion von Autoregulationsmechanismen und einer Fehlverteilung des Blutflusses führt, was sowohl eine regionale als auch eine globale Ischämie auslöst. Klinisch nützlich wäre ein Verfahren, das dabei helfen kann, eine Hypoperfusion schnell zu beurteilen. Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA) ist ein potenzieller Marker für Ischämie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom; daher wird die Hypothese aufgestellt, dass IMA auch als prognostischer Biomarker zur klinischen Identifizierung von Infektionen und der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Sepsis nützlich sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Sepsis-Probanden:

  • 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Klinischer Verdacht auf Infektion

Ausschlusskriterien für Sepsis-Probanden:

  • Aktiver Brustschmerz mit Verdacht auf kardialen Ursprung
  • Myokardinfarkt mit ST-Hebung oder dynamische ST-Veränderungen im EKG
  • Schwangere Frau
  • Kokainkonsum
  • Leber erkrankung
  • Kann die englische Sprache nicht sprechen oder verstehen

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:

  • 18 Jahre oder älter
  • Vorstellung in der Notaufnahme als Ergebnis einer nicht infektiösen Ätiologie, wie von den behandelnden Klinikern festgestellt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien für Kontrollpersonen:

  • Verdacht auf Infektion
  • Temperatur >100,4 °F
  • Schwangere Frau
  • Mögliche kardiale, intestinale oder zerebrale Ischämie
  • Leber erkrankung
  • Jede Entzündungsquelle als Teil ihrer Präsentation
  • Krebs, jede Art

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hauptermittler: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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