- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00448968
Nytten af iskæmimodificeret albumin (IMA) i sepsis
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om niveauer af iskæmimodificeret albumin (IMA) i blodet er forhøjet hos patienter med mistanke om infektion og er prædiktive for sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med sepsis.
For at sammenligne forsøgspersoner med infektion med dem uden infektion, som er repræsentative for ED-populationen på hvert sted, vil en gruppe af ikke-inficerede kontrolpatienter blive indskrevet. Hvert hospital vil indskrive forsøgspersoner med alder (efter årti) og kønsmatchede kontroller for at afspejle populationen af forsøgspersoner, der er mistænkt for infektion.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en uovervundet udfordring inden for medicin, der påvirker mennesker i alle aldre og demografi. Alvorlig sepsis påvirker cirka 751.000 patienter i USA om året, med sundhedsudgifter, der nærmer sig 16,7 milliarder dollars om året. Dødeligheden af svær sepsis og septisk shock nærmer sig 30 - 70 % med 215.000 dødsfald årligt. Sepsis er således en sygdom med sundhedsydelser, og dødeligheden nærmer sig hjertesygdomme og kræft.
At identificere patienter med sepsis, og især hypoperfusion, er en udfordring for klinikeren. En række kliniske fund og laboratoriefund er nyttige, men der er ingen enkelt test til at identificere sepsis eller vurdere dens sværhedsgrad.
Iskæmi og reaktive oxygenarter spiller en væsentlig rolle i patogenesen af sepsis. Desuden er der beviser, der tyder på, at septisk shock resulterer i dysfunktion af autoregulatoriske mekanismer og fejlfordeling af blodgennemstrømningen, hvilket udløser både regional og global iskæmi. En metode, der kan hjælpe med hurtigt at vurdere hypoperfusion, ville være klinisk nyttig. Iskæmimodificeret albumin (IMA) er en potentiel markør for iskæmi hos patienter med akut koronarsyndrom; derfor antages det, at IMA også kan være nyttig som en prognostisk biomarkør til klinisk identifikation af infektion og sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med sepsis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med sepsis:
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke
- Klinisk mistanke om infektion
Eksklusionskriterier for sepsis-personer:
- Aktive brystsmerter af mistanke om hjerteoprindelse
- ST elevation myokardieinfarkt eller dynamiske ST ændringer på EKG
- Gravid kvinde
- Kokainbrug
- Lever sygdom
- Ude af stand til at tale eller forstå det engelske sprog
Inklusionskriterier for kontrolpersoner:
- 18 år eller ældre
- Akutafdelingens præsentation som et resultat af en ikke-infektiøs ætiologi som bestemt af de behandlende klinikere
- Kan give informeret samtykke
Eksklusionskriterier for kontrolemner:
- Mistænkt infektion
- Temperatur >100,4°F
- Gravid kvinde
- Mulig hjerte-, tarm- eller cerebral iskæmi
- Lever sygdom
- Enhver kilde til betændelse som en del af deres præsentation
- kræft, enhver form
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
- Ledende efterforsker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMA-0806-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock