Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af iskæmimodificeret albumin (IMA) i sepsis

26. september 2007 opdateret af: Inverness Medical Innovations

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om niveauer af iskæmimodificeret albumin (IMA) i blodet er forhøjet hos patienter med mistanke om infektion og er prædiktive for sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med sepsis.

For at sammenligne forsøgspersoner med infektion med dem uden infektion, som er repræsentative for ED-populationen på hvert sted, vil en gruppe af ikke-inficerede kontrolpatienter blive indskrevet. Hvert hospital vil indskrive forsøgspersoner med alder (efter årti) og kønsmatchede kontroller for at afspejle populationen af forsøgspersoner, der er mistænkt for infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en uovervundet udfordring inden for medicin, der påvirker mennesker i alle aldre og demografi. Alvorlig sepsis påvirker cirka 751.000 patienter i USA om året, med sundhedsudgifter, der nærmer sig 16,7 milliarder dollars om året. Dødeligheden af svær sepsis og septisk shock nærmer sig 30 - 70 % med 215.000 dødsfald årligt. Sepsis er således en sygdom med sundhedsydelser, og dødeligheden nærmer sig hjertesygdomme og kræft.

At identificere patienter med sepsis, og især hypoperfusion, er en udfordring for klinikeren. En række kliniske fund og laboratoriefund er nyttige, men der er ingen enkelt test til at identificere sepsis eller vurdere dens sværhedsgrad.

Iskæmi og reaktive oxygenarter spiller en væsentlig rolle i patogenesen af sepsis. Desuden er der beviser, der tyder på, at septisk shock resulterer i dysfunktion af autoregulatoriske mekanismer og fejlfordeling af blodgennemstrømningen, hvilket udløser både regional og global iskæmi. En metode, der kan hjælpe med hurtigt at vurdere hypoperfusion, ville være klinisk nyttig. Iskæmimodificeret albumin (IMA) er en potentiel markør for iskæmi hos patienter med akut koronarsyndrom; derfor antages det, at IMA også kan være nyttig som en prognostisk biomarkør til klinisk identifikation af infektion og sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med sepsis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinc
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med sepsis:

18 år eller ældre
Kan give informeret samtykke
Klinisk mistanke om infektion

Eksklusionskriterier for sepsis-personer:

Aktive brystsmerter af mistanke om hjerteoprindelse
ST elevation myokardieinfarkt eller dynamiske ST ændringer på EKG
Gravid kvinde
Kokainbrug
Lever sygdom
Ude af stand til at tale eller forstå det engelske sprog

Inklusionskriterier for kontrolpersoner:

18 år eller ældre
Akutafdelingens præsentation som et resultat af en ikke-infektiøs ætiologi som bestemt af de behandlende klinikere
Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for kontrolemner:

Mistænkt infektion
Temperatur >100,4°F
Gravid kvinde
Mulig hjerte-, tarm- eller cerebral iskæmi
Lever sygdom
Enhver kilde til betændelse som en del af deres præsentation
kræft, enhver form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inverness Medical Innovations

Efterforskere

Ledende efterforsker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Ledende efterforsker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
Ledende efterforsker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier