Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'utilità dell'albumina modificata da ischemia (IMA) nella sepsi

26 settembre 2007 aggiornato da: Inverness Medical Innovations

Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli di albumina modificata da ischemia (IMA) nel sangue sono elevati nei pazienti con sospetta infezione e sono predittivi della gravità della malattia nei pazienti con sepsi.

Al fine di confrontare i soggetti con infezione con quelli senza infezione che sono rappresentativi della popolazione ED in ciascun centro, verrà arruolato un gruppo di pazienti di controllo non infetti. Ogni ospedale arruolerà soggetti con controlli abbinati per età (per decennio) e sesso per riflettere la popolazione di soggetti sospettati di infezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi è una sfida irrisolta in medicina, che colpisce persone di tutte le età e dati demografici. La sepsi grave colpisce circa 751.000 pazienti negli Stati Uniti all'anno, con costi sanitari che si avvicinano a $ 16,7 miliardi di dollari all'anno. La mortalità per sepsi grave e shock settico si avvicina al 30-70% con 215.000 decessi all'anno. Pertanto, la sepsi è una malattia con dollari di assistenza sanitaria e tassi di mortalità che si avvicinano a quelli delle malattie cardiache e del cancro.

Identificare i pazienti con sepsi, e in particolare ipoperfusione, è una sfida per il clinico. Una varietà di risultati clinici e di laboratorio sono utili, ma non esiste un singolo test per identificare la sepsi o valutarne la gravità.

L'ischemia e le specie reattive dell'ossigeno svolgono un ruolo significativo nella patogenesi della sepsi. Inoltre, ci sono prove che suggeriscono che lo shock settico provochi una disfunzione dei meccanismi di autoregolazione e un'errata distribuzione del flusso sanguigno, precipitando l'ischemia sia regionale che globale. Sarebbe clinicamente utile un metodo che possa aiutare a valutare rapidamente l'ipoperfusione. L'albumina modificata dall'ischemia (IMA) è un potenziale marcatore di ischemia nei pazienti con sindrome coronarica acuta; pertanto, si ipotizza che l'IMA possa essere utile anche come biomarcatore prognostico per l'identificazione clinica dell'infezione e della gravità della malattia nei pazienti con sepsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i soggetti con sepsi:

  • 18 anni o più
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Sospetto clinico di infezione

Criteri di esclusione per i soggetti con sepsi:

  • Dolore toracico attivo di sospetta origine cardiaca
  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST o variazioni dinamiche del tratto ST all'ECG
  • Donne incinte
  • Uso di cocaina
  • Malattia del fegato
  • Incapace di parlare o capire la lingua inglese

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • 18 anni o più
  • Presentazione al pronto soccorso come risultato di un'eziologia non infettiva determinata dai medici curanti
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per i soggetti di controllo:

  • Sospetta infezione
  • Temperatura > 100,4 °F
  • Donne incinte
  • Possibile ischemia cardiaca, intestinale o cerebrale
  • Malattia del fegato
  • Qualsiasi fonte di infiammazione come parte della loro presentazione
  • cancro, qualsiasi tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Investigatore principale: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi