Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van ischemie gemodificeerd albumine (IMA) bij sepsis

26 september 2007 bijgewerkt door: Inverness Medical Innovations

Het doel van deze studie is om te bepalen of niveaus van ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) in het bloed verhoogd zijn bij patiënten met vermoedelijke infectie en voorspellend zijn voor de ernst van de ziekte bij patiënten met sepsis.

Om proefpersonen met infectie te vergelijken met proefpersonen zonder infectie die representatief zijn voor de ED-populatie op elke locatie, zal een groep niet-geïnfecteerde controlepatiënten worden ingeschreven. Elk ziekenhuis zal proefpersonen inschrijven met leeftijds- (per decennium) en geslachtsafhankelijke controles om de populatie van proefpersonen die verdacht worden van infectie weer te geven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een onoverwonnen uitdaging in de geneeskunde, die mensen van alle leeftijden en demografische groepen treft. Ernstige sepsis treft ongeveer 751.000 patiënten in de Verenigde Staten per jaar, met kosten voor gezondheidszorg van bijna 16,7 miljard dollar per jaar. Sterfte door ernstige sepsis en septische shock benadert 30 - 70% met 215.000 sterfgevallen per jaar. Sepsis is dus een ziekte met gezondheidszorgdollars en sterftecijfers die die van hartaandoeningen en kanker benaderen.

Het identificeren van patiënten met sepsis, en in het bijzonder hypoperfusie, is een uitdaging voor de clinicus. Een verscheidenheid aan klinische en laboratoriumbevindingen is nuttig, maar er is geen enkele test om sepsis te identificeren of de ernst ervan te beoordelen.

Ischemie en reactieve zuurstofsoorten spelen een belangrijke rol bij de pathogenese van sepsis. Bovendien zijn er aanwijzingen dat septische shock leidt tot disfunctie van autoregulatiemechanismen en verkeerde verdeling van de bloedstroom, waardoor zowel regionale als mondiale ischemie wordt versneld. Een methode die kan helpen bij het snel beoordelen van hypoperfusie zou klinisch nuttig zijn. Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) is een potentiële marker voor ischemie bij patiënten met acuut coronair syndroom; daarom wordt verondersteld dat IMA ook nuttig kan zijn als een prognostische biomarker voor de klinische identificatie van infectie en de ernst van de ziekte bij patiënten met sepsis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor sepsis-proefpersonen:

  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Klinische verdenking van infectie

Uitsluitingscriteria voor sepsis-proefpersonen:

  • Actieve pijn op de borst van vermoedelijke cardiale oorsprong
  • ST-elevatie myocardinfarct of dynamische ST-veranderingen op ECG
  • Zwangere vrouw
  • Cocaïne gebruik
  • Leverziekte
  • Kan de Engelse taal niet spreken of begrijpen

Opnamecriteria voor controlepersonen:

  • 18 jaar of ouder
  • Presentatie op de spoedeisende hulp als gevolg van een niet-infectieuze etiologie zoals bepaald door de behandelende clinici
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor controlepersonen:

  • Vermoedelijke infectie
  • Temperatuur >100.4°F
  • Zwangere vrouw
  • Mogelijke cardiale, intestinale of cerebrale ischemie
  • Leverziekte
  • Elke bron van ontsteking als onderdeel van hun presentatie
  • kanker, welk type dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren