- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00448968
Het nut van ischemie gemodificeerd albumine (IMA) bij sepsis
Het doel van deze studie is om te bepalen of niveaus van ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) in het bloed verhoogd zijn bij patiënten met vermoedelijke infectie en voorspellend zijn voor de ernst van de ziekte bij patiënten met sepsis.
Om proefpersonen met infectie te vergelijken met proefpersonen zonder infectie die representatief zijn voor de ED-populatie op elke locatie, zal een groep niet-geïnfecteerde controlepatiënten worden ingeschreven. Elk ziekenhuis zal proefpersonen inschrijven met leeftijds- (per decennium) en geslachtsafhankelijke controles om de populatie van proefpersonen die verdacht worden van infectie weer te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een onoverwonnen uitdaging in de geneeskunde, die mensen van alle leeftijden en demografische groepen treft. Ernstige sepsis treft ongeveer 751.000 patiënten in de Verenigde Staten per jaar, met kosten voor gezondheidszorg van bijna 16,7 miljard dollar per jaar. Sterfte door ernstige sepsis en septische shock benadert 30 - 70% met 215.000 sterfgevallen per jaar. Sepsis is dus een ziekte met gezondheidszorgdollars en sterftecijfers die die van hartaandoeningen en kanker benaderen.
Het identificeren van patiënten met sepsis, en in het bijzonder hypoperfusie, is een uitdaging voor de clinicus. Een verscheidenheid aan klinische en laboratoriumbevindingen is nuttig, maar er is geen enkele test om sepsis te identificeren of de ernst ervan te beoordelen.
Ischemie en reactieve zuurstofsoorten spelen een belangrijke rol bij de pathogenese van sepsis. Bovendien zijn er aanwijzingen dat septische shock leidt tot disfunctie van autoregulatiemechanismen en verkeerde verdeling van de bloedstroom, waardoor zowel regionale als mondiale ischemie wordt versneld. Een methode die kan helpen bij het snel beoordelen van hypoperfusie zou klinisch nuttig zijn. Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) is een potentiële marker voor ischemie bij patiënten met acuut coronair syndroom; daarom wordt verondersteld dat IMA ook nuttig kan zijn als een prognostische biomarker voor de klinische identificatie van infectie en de ernst van de ziekte bij patiënten met sepsis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinc
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor sepsis-proefpersonen:
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Klinische verdenking van infectie
Uitsluitingscriteria voor sepsis-proefpersonen:
- Actieve pijn op de borst van vermoedelijke cardiale oorsprong
- ST-elevatie myocardinfarct of dynamische ST-veranderingen op ECG
- Zwangere vrouw
- Cocaïne gebruik
- Leverziekte
- Kan de Engelse taal niet spreken of begrijpen
Opnamecriteria voor controlepersonen:
- 18 jaar of ouder
- Presentatie op de spoedeisende hulp als gevolg van een niet-infectieuze etiologie zoals bepaald door de behandelende clinici
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria voor controlepersonen:
- Vermoedelijke infectie
- Temperatuur >100.4°F
- Zwangere vrouw
- Mogelijke cardiale, intestinale of cerebrale ischemie
- Leverziekte
- Elke bron van ontsteking als onderdeel van hun presentatie
- kanker, welk type dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMA-0806-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaOnbekend