Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w sepsie

26 września 2007 zaktualizowane przez: Inverness Medical Innovations

Celem tego badania jest określenie, czy poziomy albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) we krwi są podwyższone u pacjentów z podejrzeniem zakażenia i czy pozwalają przewidzieć ciężkość choroby u pacjentów z posocznicą.

W celu porównania pacjentów z zakażeniem z pacjentami bez zakażenia, którzy są reprezentatywni dla populacji SOR w każdym ośrodku, zostanie włączona grupa niezakażonych pacjentów kontrolnych. Każdy szpital włączy pacjentów z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku (według dekady) i płci, aby odzwierciedlić populację osób podejrzanych o zakażenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa jest niepokonanym wyzwaniem w medycynie, dotykającym ludzi w każdym wieku iw każdym wieku. Ciężka sepsa dotyka rocznie około 751 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, a koszty opieki zdrowotnej zbliżają się do 16,7 miliardów dolarów rocznie. Śmiertelność z powodu ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego sięga 30-70%, przy 215 000 zgonów rocznie. Tak więc sepsa jest chorobą, której wydatki na opiekę zdrowotną i wskaźniki śmiertelności zbliżają się do chorób serca i raka.

Identyfikacja pacjentów z sepsą, a zwłaszcza hipoperfuzją, stanowi wyzwanie dla klinicysty. Pomocne są różnorodne wyniki kliniczne i laboratoryjne, ale nie ma jednego testu, który pozwoliłby wykryć posocznicę lub ocenić jej nasilenie.

Niedokrwienie i reaktywne formy tlenu odgrywają istotną rolę w patogenezie sepsy. Co więcej, istnieją dowody sugerujące, że wstrząs septyczny powoduje dysfunkcję mechanizmów autoregulacyjnych i nieprawidłową dystrybucję przepływu krwi, przyspieszając zarówno regionalne, jak i globalne niedokrwienie. Metoda, która może pomóc w szybkiej ocenie hipoperfuzji, byłaby użyteczna klinicznie. Albumina modyfikowana niedokrwieniem (IMA) jest potencjalnym markerem niedokrwienia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym; w związku z tym wysunięto hipotezę, że IMA może być również przydatny jako prognostyczny biomarker do klinicznej identyfikacji zakażenia i ciężkości choroby u pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z sepsą:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Kliniczne podejrzenie infekcji

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z sepsą:

  • Czynny ból w klatce piersiowej o podejrzeniu pochodzenia sercowego
  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub dynamiczne zmiany odcinka ST w EKG
  • Kobiety w ciąży
  • Używanie kokainy
  • Choroba wątroby
  • Nie można mówić ani rozumieć języka angielskiego

Kryteria włączenia dla osób kontrolnych:

  • 18 lat lub więcej
  • Zgłoszenie na oddziale ratunkowym w wyniku etiologii niezakaźnej ustalonej przez lekarzy prowadzących
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia dla osób kontrolnych:

  • Podejrzenie infekcji
  • Temperatura >100,4°F
  • Kobiety w ciąży
  • Możliwe niedokrwienie serca, jelit lub mózgu
  • Choroba wątroby
  • Dowolne źródło stanu zapalnego jako część ich prezentacji
  • rak, jakikolwiek typ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Shapiro, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Munish Goyal, M.D., University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Rakesh Engineer, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj