Účinky "Visiobiane Anti-age" na parametry vidění
5. října 2011 aktualizováno: PiLeJe
Studie účinků doplňku stravy "Visiobiane Anti-age" na optickou hustotu makulárního pigmentu, kontrastní citlivost a zrakovou ostrost
Účelem této studie je určit přínosy doplňku stravy "Visiobiane Anti-age" na optickou hustotu makulárního pigmentu, citlivost na kontrast a ostrost vidění.
Kromě toho by studie chtěla vyhodnotit sériové variace karotenoidů a celkovou antioxidační kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Visiobiane je randomizovaná studie 30 účastníků navržená tak, aby vyhodnotila účinky perorálního suplementace makulárních xantofylů (lutein a zeaxanthin) a omega-3 LCPUFA na ochranu očí.
Do studie budou zařazeni zdraví účastníci ve věku 45 až 55 let.
15 subjektů bude rozděleno do skupiny s placebem a 15 do experimentální skupiny (Visiobiane anti-age).
Budou se doplňovat po dobu 24 týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých kavkazských mužů
- věk: 45-55
- BMI < 25
Kritéria vyloučení:
- nezdravé
- retinální a/nebo zraková anomálie
- Oční médium není dostatečně jasné, aby umožnilo dobrou fotografii pozadí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
optická hustota makulárního pigmentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kontrastní citlivost
|
|
zraková ostrost
|
|
koncentrace sériových karotenoidů
|
|
celková antioxidační kapacita
|
|
vliv SR-B1 genetického polymorfismu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .