"Visiobiane Anti-age" effecten op zichtparameters
5 oktober 2011 bijgewerkt door: PiLeJe
Studie van de effecten van het voedingssupplement "Visiobiane Anti-age" op de optische dichtheid, contrastgevoeligheid en gezichtsscherpte van maculapigmenten
Het doel van deze studie is om de voordelen te bepalen van het voedingssupplement "Visiobiane Anti-age" op de optische dichtheid van het maculaire pigment, de contrastgevoeligheid en de gezichtsscherpte.
Daarnaast wil de studie serische variaties van carotenoïden en de totale antioxidantcapaciteit evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Visiobiane-studie is een gerandomiseerde studie met 30 deelnemers, ontworpen om de effecten te beoordelen van orale suppletie van maculaire xanthofylen (luteïne en zeaxanthine) en omega-3 LCPUFA's voor de bescherming van de ogen.
De studie zal gezonde deelnemers van 45 tot 55 jaar inschrijven.
15 proefpersonen zullen worden toegewezen aan de placebogroep en 15 aan de experimentele groep (Visiobiane anti-age).
Ze worden gedurende 24 weken aangevuld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde blanke mannen
- leeftijd : 45-55
- BMI < 25
Uitsluitingscriteria:
- niet gezond
- retinale en/of visuele anomalie
- Oculaire media zijn niet helder genoeg om goede fundusfotografie mogelijk te maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
maculaire pigment optische dichtheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
contrast gevoeligheid
|
|
gezichtsscherpte
|
|
serische carotenoïdenconcentraties
|
|
totale antioxidantcapaciteit
|
|
invloed van SR-B1 genetisch polimorfisme
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .