Efectos de "Visiobiane Anti-age" en los parámetros de la visión
5 de octubre de 2011 actualizado por: PiLeJe
Estudio de los efectos del suplemento dietético "Visiobiane Anti-age" sobre la densidad óptica del pigmento macular, la sensibilidad al contraste y la agudeza visual
El propósito de este estudio es determinar los beneficios del suplemento dietético "Visiobiane Anti-age" sobre la densidad óptica del pigmento macular, la sensibilidad al contraste y la agudeza visual.
Además, el estudio quisiera evaluar las variaciones séricas de los carotenoides y la capacidad antioxidante total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de Visiobiane es un ensayo aleatorizado de 30 participantes diseñado para evaluar los efectos de la suplementación oral de xantofilas maculares (luteína y zeaxantina) y AGPICL omega-3 para la protección de los ojos.
El estudio inscribirá a participantes sanos de 45 a 55 años.
Se asignarán 15 sujetos al grupo placebo y 15 al grupo experimetal (Visiobiane anti-age).
Se complementarán durante 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres caucásicos sanos
- edad : 45-55
- IMC < 25
Criterio de exclusión:
- no saludable
- anomalía retiniana y/o visual
- Los medios oculares no son lo suficientemente claros para permitir una buena fotografía del fondo de ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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densidad óptica del pigmento macular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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sensibilidad al contraste
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agudeza visual
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concentraciones de carotenoides séricos
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capacidad antioxidante total
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influencia del polimorfismo genético SR-B1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P11
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