"Visiobiane Anti-age"-effekter på synsparametre
5. oktober 2011 opdateret af: PiLeJe
Undersøgelse af virkningerne af "Visiobiane Anti-age" kosttilskud på makulært pigment optisk tæthed, kontrastfølsomhed og synsstyrke
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved "Visiobiane Anti-age" kosttilskud på makulært pigment optisk tæthed, kontrastfølsomhed og synsstyrke.
Derudover vil undersøgelsen gerne evaluere seriske variationer af carotenoider og den samlede antioxidantkapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visiobiane-studiet er et randomiseret forsøg med 30 deltagere designet til at vurdere virkningerne af oralt tilskud af makulære xanthophyller (lutein og zeaxanthin) og omega-3 LCPUFA'er for øjenbeskyttelse.
Undersøgelsen vil inkludere raske deltagere i alderen 45 til 55 år.
15 forsøgspersoner vil blive tildelt i placebogruppen og 15 i eksperimentgruppen (Visiobiane anti-age).
De vil blive suppleret i 24 uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kaukasiske mænd
- alder: 45-55
- BMI < 25
Ekskluderingskriterier:
- ikke sundt
- nethinde og/eller visuel anomali
- Okulære medier ikke klare nok til at tillade god fundusfotografering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
makulært pigment optisk tæthed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kontrastfølsomhed
|
|
synsstyrke
|
|
seriske carotenoider koncentrationer
|
|
total antioxidantkapacitet
|
|
indflydelse af SR-B1 genetisk polimorfi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2007
Først opslået (Skøn)
21. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .