Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „Visiobiane Anti-age” na parametry widzenia

5 października 2011 zaktualizowane przez: PiLeJe

Badanie wpływu suplementu diety „Visiobiane Anti-age” na gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej, wrażliwość na kontrast i ostrość wzroku

Celem tego badania jest określenie korzyści suplementu diety „Visiobiane Anti-age” na gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej, wrażliwość na kontrast i ostrość wzroku. Dodatkowo w ramach badania oceniana byłaby zmienność serowa karotenoidów oraz całkowita pojemność przeciwutleniająca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Visiobiane to randomizowane badanie z udziałem 30 uczestników, mające na celu ocenę wpływu doustnej suplementacji ksantofili plamki żółtej (luteiny i zeaksantyny) oraz omega-3 LCPUFA na ochronę oczu. Do badania zostaną włączeni zdrowi uczestnicy w wieku od 45 do 55 lat. 15 osób zostanie przydzielonych do grupy placebo i 15 do grupy eksperymentalnej (Visiobiane anti-age). Będą one uzupełniane przez 24 tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63009
    - CRNH Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowych mężczyzn rasy kaukaskiej
wiek : 45-55 lat
BMI < 25

Kryteria wyłączenia:

nie zdrowe
anomalie siatkówki i/lub wzroku
Media oczne nie są wystarczająco wyraźne, aby umożliwić dobre zdjęcie dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wrażliwość na kontrast
ostrość widzenia
stężenia karotenoidów serowych
całkowita zdolność antyoksydacyjna
wpływ polimorfizmu genetycznego SR-B1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PiLeJe

Śledczy

Główny śledczy: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości