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"Visiobiane Anti-Age"-Effekte auf Sehparameter

5. Oktober 2011 aktualisiert von: PiLeJe

Untersuchung der Wirkungen des Nahrungsergänzungsmittels „Visiobiane Anti-age“ auf die optische Dichte des Makulapigments, die Kontrastempfindlichkeit und die Sehschärfe

Der Zweck dieser Studie ist es, die Vorteile des Nahrungsergänzungsmittels „Visiobiane Anti-age“ auf die optische Dichte des Makulapigments, die Kontrastempfindlichkeit und die Sehschärfe zu bestimmen. Darüber hinaus möchte die Studie serische Variationen von Carotinoiden und die gesamte antioxidative Kapazität bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Optische Dichte des Makulapigments

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Visiobiane-Studie ist eine randomisierte Studie mit 30 Teilnehmern, die darauf ausgelegt ist, die Wirkungen einer oralen Supplementierung von Makula-Xanthophyllen (Lutein und Zeaxanthin) und Omega-3-LCPUFAs für den Augenschutz zu bewerten. In die Studie werden gesunde Teilnehmer im Alter von 45 bis 55 Jahren aufgenommen. 15 Probanden werden der Placebogruppe und 15 der Experimentalgruppe (Visiobiane Anti-Age) zugeordnet. Sie werden für 24 Wochen ergänzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63009
    - CRNH Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde kaukasische Männer
Alter : 45-55
BMI < 25

Ausschlusskriterien:

nicht gesund
Netzhaut- und/oder visuelle Anomalie
Okulare Medien sind nicht klar genug, um eine gute Fundusfotografie zu ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Optische Dichte des Makulapigments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kontrastempfindlichkeit
Sehschärfe
serische Carotinoide Konzentrationen
gesamte antioxidative Kapazität
Einfluss des genetischen SR-B1-Polymorphismus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PiLeJe

Ermittler

Hauptermittler: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat