Влияние Visiobiane Anti-age на параметры зрения
5 октября 2011 г. обновлено: PiLeJe
Изучение влияния пищевой добавки «Visiobiane Anti-age» на оптическую плотность макулярного пигмента, контрастную чувствительность и остроту зрения
Целью данного исследования является определение преимуществ пищевой добавки «Visiobiane Anti-age» на оптическую плотность макулярного пигмента, контрастную чувствительность и остроту зрения.
Кроме того, исследование хотело бы оценить сывороточные вариации каротиноидов и общую антиоксидантную способность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Visiobiane представляет собой рандомизированное исследование с участием 30 участников, предназначенное для оценки эффектов перорального приема макулярных ксантофиллов (лютеина и зеаксантина) и омега-3 ДЦПНЖК для защиты глаз.
В исследование будут включены здоровые участники в возрасте от 45 до 55 лет.
15 субъектов будут включены в группу плацебо и 15 в экспериментальную группу (Visiobiane anti-age).
Они будут дополнены в течение 24 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые кавказские мужчины
- возраст : 45-55
- ИМТ < 25
Критерий исключения:
- нездоровый
- сетчатка и/или зрительная аномалия
- Глазные среды недостаточно четкие, чтобы сделать хорошую фотографию глазного дна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
оптическая плотность макулярного пигмента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
контрастная чувствительность
|
|
Острота зрения
|
|
концентрации сывороточных каротиноидов
|
|
общая антиоксидантная способность
|
|
влияние генетического полиморфизма SR-B1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .