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Effetti "Visiobiane Anti-age" sui parametri visivi

5 ottobre 2011 aggiornato da: PiLeJe

Studio degli Effetti dell'Integratore Alimentare "Visiobiane Anti-age" su Densità Ottica, Sensibilità al Contrasto e Acuità Visiva del Pigmento Maculare

Lo scopo di questo studio è determinare i benefici dell'integratore alimentare "Visiobiane Anti-age" sulla densità ottica del pigmento maculare, sulla sensibilità al contrasto e sull'acuità visiva. Inoltre, lo studio intende valutare le variazioni sieriche dei carotenoidi e la capacità antiossidante totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Densità ottica del pigmento maculare

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Visiobiane è uno studio randomizzato di 30 partecipanti progettato per valutare gli effetti dell'integrazione orale di xantofille maculari (luteina e zeaxantina) e omega-3 LCPUFA per la protezione degli occhi. Lo studio arruolerà partecipanti sani di età compresa tra 45 e 55 anni. 15 soggetti saranno assegnati al gruppo placebo e 15 al gruppo sperimentale (Visiobiane anti-age). Saranno integrati per 24 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63009
    - CRNH Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

uomini caucasici sani
età: 45-55
IMC < 25

Criteri di esclusione:

non sano
anomalia retinica e/o visiva
Media oculare non sufficientemente nitido da consentire una buona fotografia del fondo oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
densità ottica del pigmento maculare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
sensibilità al contrasto
acuità visiva
concentrazioni di carotenoidi sierici
capacità antiossidante totale
influenza del polimorfismo genetico SR-B1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PiLeJe

Investigatori

Investigatore principale: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità