"Visiobiane Anti-âge" Effets sur les paramètres de la vision
5 octobre 2011 mis à jour par: PiLeJe
Etude des effets du complément alimentaire "Visiobiane Anti-âge" sur la densité optique pigmentaire maculaire, la sensibilité aux contrastes et l'acuité visuelle
Le but de cette étude est de déterminer les bénéfices du complément alimentaire « Visiobiane Anti-âge » sur la densité optique pigmentaire maculaire, la sensibilité aux contrastes et l'acuité visuelle.
De plus, l'étude voudrait évaluer les variations sériques des caroténoïdes et la capacité antioxydante totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Visiobiane est un essai randomisé de 30 participants visant à évaluer les effets d'une supplémentation orale en xanthophylles maculaires (lutéine et zéaxanthine) et en AGPI-LC oméga-3 pour la protection des yeux.
L'étude recrutera des participants en bonne santé âgés de 45 à 55 ans.
15 sujets seront répartis en groupe placebo et 15 en groupe expérimental (Visiobiane anti-âge).
Ils seront complétés pendant 24 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes caucasiens en bonne santé
- âge : 45-55
- IMC < 25
Critère d'exclusion:
- pas sain
- anomalie rétinienne et/ou visuelle
- Milieu oculaire pas assez clair pour permettre une bonne photographie du fond d'œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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densité optique du pigment maculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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sensibilité au contraste
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acuité visuelle
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concentrations de caroténoïdes sériques
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capacité antioxydante totale
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influence du polymorphisme génétique SR-B1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2007
Première publication (Estimation)
21 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P11
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