- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00449917
"Visiobiane Anti-age" -vaikutukset näköparametreihin
keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: PiLeJe
Tutkimus "Visiobiane Anti-age" -ravintolisän vaikutuksista makulapigmentin optiseen tiheyteen, kontrastin herkkyyteen ja näöntarkkuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää "Visiobiane Anti-age" -ravintolisän edut makulan pigmentin optiseen tiheyteen, kontrastiherkkyyteen ja näöntarkkuuteen.
Lisäksi tutkimuksessa halutaan arvioida karotenoidien sarjavaihteluita ja kokonaisantioksidanttikapasiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Visiobiane-tutkimus on 30 osallistujan satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on arvioida silmänsuojauksen vaikutuksia silmänpohjan ksantofyllien (luteiinin ja zeaksantiinin) ja omega-3 LCPUFA:n oraalisten lisäravinteiden vaikutuksiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä 45–55-vuotiaita osallistujia.
15 koehenkilöä nimetään plaseboryhmään ja 15 kokeelliseen ryhmään (Visiobiane anti-age).
Niitä täydennetään 24 viikon ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63009
- CRNH Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä valkoihoisia miehiä
- ikä: 45-55
- BMI < 25
Poissulkemiskriteerit:
- ei terveellistä
- verkkokalvon ja/tai näköhäiriön
- Silmämedia ei ole tarpeeksi kirkas hyvän silmänpohjakuvauksen mahdollistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
makulan pigmentin optinen tiheys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
kontrastin herkkyys
|
näöntarkkuus
|
seriinikarotenoidipitoisuudet
|
antioksidanttikapasiteetti
|
SR-B1:n geneettisen polymorfismin vaikutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franck Bacin, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .