Srovnání rokuronia a Org 25969 s cisatracuriem a neostigminem (19.4.310) (P05931)

Kritéria pro zařazení:

• Předměty ASA 1 - 4;
• Subjekty starší nebo rovnající se věku 18 let;
• Určeno pro chirurgické výkony v celkové anestezii vyžadující neuromuskulární relaxaci s použitím rokuronia nebo cisatrakuria;
• Naplánováno pro chirurgické zákroky v poloze na zádech;
• Dán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, u kterých se očekávala obtížná intubace kvůli anatomickým malformacím;
• Subjekty, o kterých je známo nebo je u nich podezření, že mají neuromuskulární poruchy narušující nervosvalovou blokádu (NMB) a/nebo významnou renální dysfunkci;
• Subjekty, o kterých je známo nebo u nichž je podezření, že mají (rodinnou) anamnézu maligní hypertermie;
• Subjekty, o kterých je známo nebo je u nich podezření, že mají alergii na narkotika, myorelaxancia nebo jiné léky používané během celkové anestezie;
• Subjekty, které dostávají léky v dávce a/nebo v časovém bodě, o kterém je známo, že interferují s neuromuskulárními blokátory, jako jsou antibiotika, antikonvulziva a Mg2+;
• Subjekty, u kterých může být použití neostigminu a/nebo glykopyrolátu kontraindikováno;
• Subjekty, které se již zúčastnily studie Org25969;
• Subjekty, které se zúčastnily jiné klinické studie (nepředem schválené NV Organon) do 30 dnů od vstupu do CT 19.4.310.
• Těhotné ženy:
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají žádnou metodu antikoncepce: kondom nebo jako antikoncepci používají pouze hormonální antikoncepci;
• Ženy, které kojily.