Porównanie rokuronium i Org 25969 z cisatrakurium i neostygminą (19.4.310)(P05931)

Kryteria przyjęcia:

• Przedmioty ASA 1 - 4;
• Osoby w wieku powyżej lub równym 18 lat;
• Przeznaczony do zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym wymagających zwiotczenia nerwowo-mięśniowego z zastosowaniem rokuronium lub cisatrakurium;
• Przeznaczony do zabiegów chirurgicznych w pozycji leżącej;
• Otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, u których spodziewano się trudnej intubacji z powodu wad anatomicznych;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają zaburzenia nerwowo-mięśniowe upośledzające blok nerwowo-mięśniowy (NMB) i/lub znaczną dysfunkcję nerek;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają (rodzinną) historię hipertermii złośliwej;
• Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają alergię na narkotyki, środki zwiotczające mięśnie lub inne leki stosowane podczas znieczulenia ogólnego;
• Osoby otrzymujące leki w dawce i/lub w punkcie czasowym, o którym wiadomo, że wpływają na środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takie jak antybiotyki, leki przeciwdrgawkowe i Mg2+;
• Osoby, u których stosowanie neostygminy i (lub) glikopirolanu może być przeciwwskazane;
• Osoby, które brały już udział w badaniu Org25969;
• Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym (niezatwierdzonym wstępnie przez NV Organon) w ciągu 30 dni od zgłoszenia do CT 19.4.310.
• Kobiety w ciąży:
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące żadnej metody antykoncepcji: prezerwatywy lub stosujące wyłącznie antykoncepcję hormonalną jako antykoncepcję;
• Kobiety karmiące piersią.