Vergleich von Rocuronium und Org 25969 mit Cisatracurium und Neostigmin (19.4.310)(P05931)

Einschlusskriterien:

• Fächer der ASA 1 - 4;
• Probanden ab 18 Jahren;
• Geplant für chirurgische Eingriffe mit Vollnarkose, die eine neuromuskuläre Entspannung mit der Verwendung von Rocuronium oder Cisatracurium erfordern;
• Vorgesehen für chirurgische Eingriffe in Rückenlage;
• Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, bei denen aufgrund anatomischer Fehlbildungen mit einer schwierigen Intubation zu rechnen war;
• Probanden, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie neuromuskuläre Störungen haben, die eine neuromuskuläre Blockade (NMB) und/oder eine signifikante Nierenfunktionsstörung beeinträchtigen;
• Patienten mit bekannter oder vermuteter (Familien-) Vorgeschichte von maligner Hyperthermie;
• Personen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie eine Allergie gegen Betäubungsmittel, Muskelrelaxantien oder andere Medikamente haben, die während der Vollnarkose verwendet werden;
• Personen, die Medikamente in einer Dosis und/oder zu einem Zeitpunkt erhalten, von dem bekannt ist, dass sie mit neuromuskulären Blockern wie Antibiotika, Antikonvulsiva und Mg2+ interferieren;
• Patienten, bei denen die Anwendung von Neostigmin und/oder Glycopyrrolat kontraindiziert sein kann;
• Probanden, die bereits an einer Org25969-Studie teilgenommen hatten;
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in CT 19.4.310 an einer anderen klinischen Studie (nicht vorab von NV Organon genehmigt) teilgenommen hatten.
• Weibliche Probanden, die schwanger sind:
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die keine Methode der Empfängnisverhütung anwenden: Kondom oder ausschließlich hormonelle Verhütung als Empfängnisverhütung;
• Weibliche Probanden, die stillten.