Confronto tra rocuronio e Org 25969 con cisatracurio e neostigmina (19.4.310)(P05931)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di ASA 1 - 4;
• Soggetti di età superiore o uguale a 18 anni;
• Programmato per procedure chirurgiche con anestesia generale che richiedono rilassamento neuromuscolare con l'uso di rocuronio o cisatracurio;
• Programmato per interventi chirurgici in posizione supina;
• Dato consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Soggetti per i quali si prevedeva un'intubazione difficoltosa a causa di malformazioni anatomiche;
• Soggetti noti o sospettati di avere disturbi neuromuscolari che compromettono il blocco neuromuscolare (NMB) e/o una disfunzione renale significativa;
• Soggetti noti o sospettati di avere una storia (familiare) di ipertermia maligna;
• Soggetti noti o sospettati di avere un'allergia a narcotici, miorilassanti o altri farmaci usati durante l'anestesia generale;
• Soggetti che ricevono farmaci in una dose e/o in un momento noto per interferire con agenti bloccanti neuromuscolari come antibiotici, anticonvulsivanti e Mg2+;
• Soggetti nei quali l'uso di neostigmina e/o glicopirrolato può essere controindicato;
• Soggetti che avevano già partecipato a uno studio Org25969;
• Soggetti che avevano partecipato a un'altra sperimentazione clinica (non pre-approvata da NV Organon) entro 30 giorni dall'entrata in CT 19.4.310.
• Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza:
• Soggetti di sesso femminile in età fertile che non utilizzano alcun metodo di controllo delle nascite: preservativo o che utilizzano esclusivamente contraccettivi ormonali come controllo delle nascite;
• Soggetti di sesso femminile che stavano allattando.