Vliv edukátorů glaukomu na dodržování předepsaných terapeutických režimů u pacientů s glaukomem
4. prosince 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Glaukom je celosvětově hlavní příčinou slepoty.
Je známo, že převládá nedodržování léků na glaukom, které může vést ke ztrátě zraku.
Dostupné informace týkající se dodržování předepsané lékařské terapie naznačují, že některá zjevná selhání léčby mohou být ve skutečnosti způsobena nedodržováním.
Specifickým cílem výzkumníků je provést studii, která bude zkoumat účinek intervence edukátora glaukomu na adherenci k topické léčbě glaukomu.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že edukace a poradenství pacientům, které poskytuje vyškolený edukátor glaukomu, prostřednictvím plánovaných návštěv a telefonických kontaktů, zvýší adherenci k topické léčbě glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika primárního nebo sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem.
- V současné době na kapkové léčbě glaukomu v monoterapii.
- Věk > 18 let.
- Pacient se dostavil k péči v Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně aplikovat oční kapky z důvodu fyzického postižení, jak uvádí pacient.
- Kognitivní porucha, která by narušovala schopnost samostatně si podávat léky, o čemž svědčí skóre TICS < 16.
- Pacienti, kteří prokazují > 80% adherenci k léčbě glaukomu během 30denního zaváděcího období.
- Předpokládá se, že pacient bude vyžadovat operaci glaukomu během následujících šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
vzdělání
|
setkat se s vyškoleným pedagogem glaukomu 6krát během studia
|
|
Komparátor placeba: 2
Standartní péče
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
primárním výsledkem je adherence.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíly mezi pacienty randomizovanými ke standardní péči a edukační intervenci.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
rozdíly mezi odpadlíky a nevypadlými.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .