Effetto degli educatori del glaucoma sull'aderenza ai regimi terapeutici prescritti nei pazienti affetti da glaucoma
4 dicembre 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Il glaucoma è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo.
È noto che la non aderenza ai farmaci per il glaucoma, che può causare la perdita della vista, è prevalente.
Le informazioni disponibili sull'aderenza alla terapia medica prescritta suggeriscono che alcuni apparenti fallimenti terapeutici potrebbero in realtà essere dovuti alla mancata aderenza.
L'obiettivo specifico dei ricercatori è quello di condurre uno studio che esaminerà l'effetto di un intervento di educatore del glaucoma sull'aderenza alla terapia topica del glaucoma.
L'ipotesi degli investigatori è che l'educazione del paziente e la consulenza fornite da un educatore qualificato per il glaucoma, attraverso visite programmate e contatti telefonici, aumenteranno l'aderenza alla terapia topica del glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto primario o secondario.
- Attualmente in trattamento con gocce in monoterapia per il glaucoma.
- Età > 18 anni.
- Il paziente si è presentato per cure presso il Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di somministrare autonomamente colliri a causa della disabilità fisica riportata dal paziente.
- Compromissione cognitiva che interferirebbe con la capacità di auto-somministrarsi farmaci come evidenziato da un punteggio TICS < 16.
- Pazienti che dimostrano un'aderenza > 80% al trattamento del glaucoma durante il periodo di run-in di 30 giorni.
- Si prevede che il paziente richiederà un intervento chirurgico per il glaucoma entro i prossimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
formazione scolastica
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incontrare un educatore qualificato per il glaucoma 6 volte nel corso della vita di studio
|
|
Comparatore placebo: 2
standard di sicurezza
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'esito primario è l'aderenza.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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differenze tra i pazienti randomizzati allo standard di cura e all'intervento educativo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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differenze tra drop out e non drop out.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0106
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