- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00454922
Glaukoomakouluttajien vaikutus määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamiseen glaukoomapotilailla
tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Glaukooma on johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Glaukoomalääkkeiden noudattamatta jättämisen, mikä voi johtaa näön menetykseen, tiedetään olevan yleistä.
Saatavilla olevat tiedot määrätyn lääketieteellisen hoidon noudattamisesta viittaavat siihen, että jotkin ilmeiset hoidon epäonnistumiset voivat itse asiassa johtua noudattamatta jättämisestä.
Tutkijoiden erityistavoitteena on suorittaa tutkimus, jossa tarkastellaan glaukoomakouluttajan interventioiden vaikutusta paikalliseen glaukoomahoitoon sitoutumiseen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että koulutetun glaukooman kouluttajan antama potilaskoulutus ja neuvonta sekä suunniteltujen käyntien että puhelinyhteyksien kautta lisää sitoutumista paikalliseen glaukooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen tai sekundaarisen avokulmaglaukooman diagnoosi.
- Tällä hetkellä glaukooman monoterapiahoidossa.
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilas on hakeutunut hoitoon Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ilmoittama kyvyttömyys antaa itsenäisesti silmätippoja fyysisen vamman vuoksi.
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka häiritsee kykyä antaa itse lääkkeitä, kuten TICS-pisteet < 16 osoittavat.
- Potilaat, joiden sitoutuminen glaukoomahoitoon yli 80 % 30 päivän sisäänajojakson aikana.
- Potilaan odotetaan tarvitsevan glaukoomaleikkausta seuraavan kuuden kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
koulutus
|
tapaa koulutetun glaukoomakouluttajan 6 kertaa opiskeluaikana
|
|
Placebo Comparator: 2
hoidon standardi
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensisijainen tulos on sitoutuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erot potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu hoidon ja koulutuksen standardiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
erot keskeyttäneiden ja keskeyttämättömien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .