Wpływ edukatorów jaskry na przestrzeganie przepisanych schematów terapeutycznych u pacjentów z jaskrą
4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jaskra jest główną przyczyną ślepoty na całym świecie.
Wiadomo, że niestosowanie się do leków przeciwjaskrowych, które może prowadzić do utraty wzroku, jest powszechne.
Dostępne informacje dotyczące przestrzegania przepisanej terapii medycznej sugerują, że niektóre widoczne niepowodzenia leczenia mogą w rzeczywistości wynikać z nieprzestrzegania zaleceń.
Konkretnym celem badaczy jest przeprowadzenie badania, które zbada wpływ interwencji edukatora DrDeramus na przestrzeganie miejscowej terapii DrDeramus.
Hipoteza badaczy jest taka, że edukacja pacjenta i poradnictwo prowadzone przez wyszkolonego edukatora jaskry, zarówno poprzez zaplanowane wizyty, jak i kontakty telefoniczne, zwiększą przestrzeganie miejscowej terapii jaskry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka jaskry pierwotnej lub wtórnej otwartego kąta.
- Obecnie w monoterapii kroplami do leczenia jaskry.
- Wiek > 18 lat.
- Pacjent zgłosił się pod opiekę w Rocky Mountain Lions Eye Institute DrDeramus Center.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność samodzielnego podania kropli do oczu z powodu niesprawności fizycznej zgłaszanej przez pacjenta.
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócać zdolność do samodzielnego przyjmowania leków, o czym świadczy punktacja TICS < 16.
- Pacjenci, którzy wykazują > 80% przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia jaskry podczas 30-dniowego okresu wstępnego.
- Przewiduje się, że pacjent będzie wymagał operacji jaskry w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Edukacja
|
spotkać się z przeszkolonym edukatorem DrDeramus 6 razy w ciągu całego okresu studiów
|
|
Komparator placebo: 2
standard opieki
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głównym rezultatem jest przestrzeganie zaleceń.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice między pacjentami losowo przydzielonymi do standardowej opieki i interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
różnice między odpadami a osobami, które nie wypadły.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .