Effekt af glaukomundervisere på overholdelse af ordinerede terapeutiske regimer hos glaukompatienter
4. december 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver
Grøn stær er en førende årsag til blindhed på verdensplan.
Manglende overholdelse af glaukommedicin, som kan resultere i tab af synet, er kendt for at være udbredt.
Tilgængelig information om overholdelse af ordineret medicinsk behandling tyder på, at nogle tilsyneladende behandlingssvigt faktisk kan skyldes manglende overholdelse.
Efterforskernes specifikke mål er at gennemføre en undersøgelse, der vil undersøge effekten af en glaukom-underviserintervention på overholdelse af topisk glaukomterapi.
Efterforskernes hypotese er, at patientuddannelse og rådgivning leveret af en uddannet glaukom-pædagog, gennem både planlagte besøg og telefoniske kontakter, vil øge tilslutningen til topisk glaukomterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær eller sekundær åbenvinklet glaukom.
- I øjeblikket på monoterapi drop-behandling for glaukom.
- Alder > 18 år.
- Patienten har vist sig til behandling på Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til selvstændigt at administrere øjendråber på grund af fysisk handicap som rapporteret af patienten.
- Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre evnen til selv at administrere medicin, som det fremgår af en TICS-score < 16.
- Patienter, der udviser > 80 % adhærens til glaukombehandling i løbet af 30 dages indkøringsperiode.
- Det forventes, at patienten vil have behov for grøn stæroperation inden for de næste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
uddannelse
|
mødes med uddannet glaukom-pædagog 6 gange i løbet af studietiden
|
|
Placebo komparator: 2
plejestandard
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
primære resultat er overholdelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskelle mellem patienter randomiseret til standardbehandling og uddannelsesintervention.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
forskelle mellem frafald og ikke-frafald.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2007
Først opslået (Skøn)
2. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .