- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00454922
Efeito dos Educadores de Glaucoma na Adesão aos Regimes Terapêuticos Prescritos em Pacientes com Glaucoma
4 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Glaucoma é uma das principais causas de cegueira em todo o mundo.
Sabe-se que a não adesão à medicação para glaucoma, que pode resultar em perda de visão, é prevalente.
As informações disponíveis sobre a adesão à terapia médica prescrita sugerem que algumas falhas aparentes do tratamento podem, na verdade, ser devidas à não adesão.
O objetivo específico dos investigadores é conduzir um estudo que irá examinar o efeito de uma intervenção educacional sobre o glaucoma na adesão à terapia tópica para o glaucoma.
A hipótese dos investigadores é que a educação e o aconselhamento do paciente por um educador de glaucoma treinado, por meio de visitas planejadas e contatos telefônicos, aumentarão a adesão à terapia tópica de glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma primário ou secundário de ângulo aberto.
- Atualmente em tratamento de queda de monoterapia para glaucoma.
- Idade > 18 anos.
- O paciente se apresentou para atendimento no Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de administrar colírios de forma independente devido à incapacidade física relatada pelo paciente.
- Comprometimento cognitivo que interferiria na capacidade de autoadministração de medicamentos, conforme evidenciado por um escore TICS < 16.
- Pacientes que demonstram > 80% de adesão ao tratamento de glaucoma durante o período inicial de 30 dias.
- Prevê-se que o paciente necessite de cirurgia de glaucoma nos próximos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
Educação
|
reunir-se com educador de glaucoma treinado 6 vezes ao longo da vida de estudo
|
Comparador de Placebo: 2
padrão de atendimento
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
resultado primário é a adesão.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diferenças entre pacientes randomizados para tratamento padrão e intervenção educacional.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
diferenças entre desistentes e não desistentes.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0106
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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