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Efeito dos Educadores de Glaucoma na Adesão aos Regimes Terapêuticos Prescritos em Pacientes com Glaucoma

4 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Glaucoma é uma das principais causas de cegueira em todo o mundo. Sabe-se que a não adesão à medicação para glaucoma, que pode resultar em perda de visão, é prevalente. As informações disponíveis sobre a adesão à terapia médica prescrita sugerem que algumas falhas aparentes do tratamento podem, na verdade, ser devidas à não adesão. O objetivo específico dos investigadores é conduzir um estudo que irá examinar o efeito de uma intervenção educacional sobre o glaucoma na adesão à terapia tópica para o glaucoma. A hipótese dos investigadores é que a educação e o aconselhamento do paciente por um educador de glaucoma treinado, por meio de visitas planejadas e contatos telefônicos, aumentarão a adesão à terapia tópica de glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma primário ou secundário de ângulo aberto.
  • Atualmente em tratamento de queda de monoterapia para glaucoma.
  • Idade > 18 anos.
  • O paciente se apresentou para atendimento no Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de administrar colírios de forma independente devido à incapacidade física relatada pelo paciente.
  • Comprometimento cognitivo que interferiria na capacidade de autoadministração de medicamentos, conforme evidenciado por um escore TICS < 16.
  • Pacientes que demonstram > 80% de adesão ao tratamento de glaucoma durante o período inicial de 30 dias.
  • Prevê-se que o paciente necessite de cirurgia de glaucoma nos próximos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Educação
reunir-se com educador de glaucoma treinado 6 vezes ao longo da vida de estudo
Comparador de Placebo: 2
padrão de atendimento
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resultado primário é a adesão.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diferenças entre pacientes randomizados para tratamento padrão e intervenção educacional.
Prazo: 6 meses
6 meses
diferenças entre desistentes e não desistentes.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-0106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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