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Wirkung von Glaukom-Ausbildern auf die Einhaltung vorgeschriebener Therapieschemata bei Glaukom-Patienten

4. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das Glaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung. Es ist bekannt, dass die Nichteinhaltung von Glaukommedikamenten weit verbreitet ist, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen kann. Die verfügbaren Informationen zur Einhaltung der vorgeschriebenen medizinischen Therapie deuten darauf hin, dass einige scheinbare Behandlungsfehler tatsächlich auf die Nichteinhaltung zurückzuführen sind. Das spezifische Ziel der Forscher ist es, eine Studie durchzuführen, die die Wirkung einer Glaukom-Aufklärer-Intervention auf die Adhärenz einer topischen Glaukom-Therapie untersucht. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Aufklärung und Beratung der Patienten durch einen ausgebildeten Glaukom-Pädagogen sowohl durch geplante Besuche als auch durch telefonische Kontakte die Therapietreue bei der topischen Glaukomtherapie erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des primären oder sekundären Offenwinkelglaukoms.
  • Derzeit auf Monotherapie Drop-Behandlung für Glaukom.
  • Alter > 18 Jahre.
  • Der Patient hat sich zur Behandlung im Glaukomzentrum des Rocky Mountain Lions Eye Institute vorgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Augentropfen aufgrund der vom Patienten angegebenen körperlichen Behinderung selbstständig zu verabreichen.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Selbstverabreichung von Medikamenten beeinträchtigen würde, wie durch einen TICS-Score < 16 belegt.
  • Patienten, die während der 30-tägigen Anlaufphase eine Therapietreue von > 80 % bei der Glaukombehandlung aufweisen.
  • Es wird erwartet, dass der Patient innerhalb der nächsten sechs Monate eine Glaukomoperation benötigen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Ausbildung
Sonstiges: Ausbildung
Treffen Sie sich im Laufe des Studiums 6-mal mit einem ausgebildeten Glaukom-Pädagogen
Placebo-Komparator: 2
Pflegestandard
Verhalten: Pflegestandard
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Adhärenz.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Patienten, die randomisiert dem Behandlungsstandard und der Aufklärungsintervention zugeteilt wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Unterschiede zwischen Dropouts und Nicht-Dropouts.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0106

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