Efecto de los educadores en glaucoma sobre la adherencia a los regímenes terapéuticos prescritos en pacientes con glaucoma
4 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Colorado, Denver
El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo.
Se sabe que la falta de adherencia a la medicación para el glaucoma, que puede provocar la pérdida de la visión, es frecuente.
La información disponible sobre la adherencia al tratamiento médico prescrito sugiere que algunos fracasos aparentes del tratamiento pueden deberse en realidad a la falta de adherencia.
El objetivo específico de los investigadores es realizar un estudio que examinará el efecto de una intervención de un educador en glaucoma sobre la adherencia a la terapia tópica para el glaucoma.
La hipótesis de los investigadores es que la educación y el asesoramiento del paciente impartidos por un educador capacitado en glaucoma, a través de visitas planificadas y contactos telefónicos, aumentarán la adherencia a la terapia tópica para el glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto primario o secundario.
- Actualmente en tratamiento de gotas en monoterapia para el glaucoma.
- Edad > 18 años.
- El paciente se presentó para recibir atención en el Centro de Glaucoma del Rocky Mountain Lions Eye Institute.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para administrar gotas para los ojos de forma independiente debido a la discapacidad física informada por el paciente.
- Deterioro cognitivo que interferiría con la capacidad de autoadministrarse medicamentos como lo demuestra una puntuación TICS < 16.
- Pacientes que demuestren > 80 % de adherencia al tratamiento del glaucoma durante el período de preinclusión de 30 días.
- Se anticipa que el paciente requerirá cirugía de glaucoma dentro de los próximos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
educación
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reunirse con un educador capacitado en glaucoma 6 veces durante la vida de estudio
|
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Comparador de placebos: 2
estándar de cuidado
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el resultado primario es la adherencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencias entre los pacientes asignados al azar a la intervención estándar de atención y educación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencias entre desertores y no desertores.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0106
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