- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00454922
Effekten av glaukomlærere på overholdelse av foreskrevne terapeutiske regimer hos glaukompasienter
4. desember 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Glaukom er en ledende årsak til blindhet over hele verden.
Manglende overholdelse av glaukommedisiner, som kan føre til tap av syn, er kjent for å være utbredt.
Tilgjengelig informasjon om overholdelse av foreskrevet medisinsk behandling antyder at noen tilsynelatende behandlingssvikt faktisk kan skyldes manglende overholdelse.
Etterforskernes spesifikke mål er å gjennomføre en studie som vil undersøke effekten av en glaukom-pedagogintervensjon på overholdelse av aktuell glaukomterapi.
Etterforskernes hypotese er at pasientopplæring og rådgivning levert av en utdannet glaukompedagog, gjennom både planlagte besøk og telefonkontakter, vil øke tilslutningen til aktuell glaukomterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær eller sekundær åpenvinklet glaukom.
- For tiden på monoterapi dråpebehandling for glaukom.
- Alder > 18 år.
- Pasienten har presentert seg for behandling ved Rocky Mountain Lions Eye Institute Glaucoma Center.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å administrere øyedråper uavhengig på grunn av fysisk funksjonshemming som rapportert av pasienten.
- Kognitiv svekkelse som ville forstyrre evnen til å administrere medisiner selv, som bevist av en TICS-score < 16.
- Pasienter som viser > 80 % adherens til glaukombehandling i løpet av 30 dagers innkjøringsperiode.
- Det er forventet at pasienten vil trenge glaukomoperasjon i løpet av de neste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
utdanning
|
møte med utdannet glaukompedagog 6 ganger i løpet av studietiden
|
Placebo komparator: 2
velferdstandard
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
primære resultatet er overholdelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forskjeller mellom pasienter randomisert til standard omsorg og utdanningsintervensjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
forskjeller mellom frafall og ikke-frafall.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater