- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00456040
Charakteristika pacientů s amyloidózou a srdečním selháním hodnocených pro transplantaci srdce
Charakteristika pacientů se systémovou amyloidózou a těžkým srdečním selháním hodnocených pro sekvenční srdeční a autologní transplantaci kmenových buněk
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systémová amyloidóza je progresivní onemocnění vedoucí k selhání orgánů a smrti. Léčba zlepšila přežití s transplantací kmenových buněk. Bohužel pacienti s amyloidózou a těžkým srdečním selháním nejsou způsobilí pro transplantaci kmenových buněk.
Průměrná míra přežití pacientů s amyloidózou po transplantaci srdce je snížena.
Předchozí studie zvýšily možnost, že přežití může být zvýšeno u pacientů s amyloidózou, pokud se po transplantaci srdce provádí chemoterapie a transplantace kmenových buněk.
Plánujeme revidovat data pacientů s amyloidózou a srdečním selháním, kteří byli hodnoceni pro transplantaci srdce.
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s amyloidózou
- Srdeční selhání třídy NYHA III nebo IV
- Pacienti podstupující hodnocení transplantace srdce
- Pacienti mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají nestabilní puls a krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc J Semigran, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-p-000302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .