- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00456664
CMV nemoc a IRIS u osob infikovaných HIV-1
Molekulární diagnostika CMV onemocnění a IRIS u HIV-1 infikovaných osob a studie mechanismu pro CMV alternativní sestřih genu v okamžitém časném proteinu
Přehled studie
Detailní popis
V současnosti zůstává lidský cytomegalovirus (HCMV) hlavní zdravotní hrozbou u pacientů s oslabenou imunitou. Zejména HCMV způsobí slepotu a smrt u osob infikovaných HIV-1. V současné době lze pro léčbu infekce HCMV vybrat jen málo antivirových léků. Kromě toho bylo hlášeno stále více kmenů virů odolných vůči lékům, které vedly k selhání antivirové terapie.
Pro CMV infekci jsou dostupné různé diagnostické metody. Jako je test s obalovou lahvičkou, test antigenu CMV, test antigenu pp65 a polymerázová řetězová reakce. Žádný z nich však nemohl být standardní a vysoce hodnotný. Přestože je CMV-PCR velmi citlivá, nedokáže rozlišit mezi aktivním onemocněním a asymptomatickou infekcí nebo latencí, nedokáže předpovědět symptomatické onemocnění ani nemůže monitorovat úspěšnou antivirovou terapii.
Naším prvním cílem je vytvořit řadu molekulárních diagnostických nástrojů pro osoby infikované HIV-1. Pomocí těchto nástrojů mohou lékaři snadno vybrat případy s onemocněním CMV nebo zánětlivým syndromem obnovy imunitního systému (IRIS) pro zařazení do této studie. Dále budeme hledat prediktivní marker pro reaktivaci CMV, onemocnění CMV a IRIS. Nakonec se náš výzkum zaměří na mechanismus alternativního sestřihu genu IE mezi lytickým a latentním stádiem. Můžeme najít nový terapeutický koncept a zabránit reaktivaci viru z latence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaoshiung, Tchaj-wan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika onemocnění HIV-1
- Klinická diagnóza CMV onemocnění nebo zánětlivého syndromu obnovy imunity (IRIS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QM094007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na IE gen
-
CalciMedica, Inc.Dokončeno
-
Gachon University Gil Medical CenterDokončeno
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Gachon University Gil Medical CenterDokončenoKolorektální novotvaryKorejská republika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
CalciMedica, Inc.DokončenoSyndrom systémové zánětlivé odpovědi | Akutní pankreatitidaSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZatím nenabíráme
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor