Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMV nemoc a IRIS u osob infikovaných HIV-1

Molekulární diagnostika CMV onemocnění a IRIS u HIV-1 infikovaných osob a studie mechanismu pro CMV alternativní sestřih genu v okamžitém časném proteinu

Pro CMV infekci jsou dostupné různé diagnostické metody. Žádný z nich však nemohl být standardní a vysoce hodnotný. Naším prvním cílem je vytvořit řadu molekulárních diagnostických nástrojů pro osoby infikované HIV-1. Pomocí těchto nástrojů mohou lékaři snadno vybrat případy s onemocněním CMV nebo zánětlivým syndromem obnovy imunitního systému (IRIS) pro zařazení do této studie. Dále budeme hledat prediktivní marker pro reaktivaci CMV, onemocnění CMV a IRIS. Nakonec se náš výzkum zaměří na mechanismus alternativního sestřihu genu IE mezi lytickým a latentním stádiem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti zůstává lidský cytomegalovirus (HCMV) hlavní zdravotní hrozbou u pacientů s oslabenou imunitou. Zejména HCMV způsobí slepotu a smrt u osob infikovaných HIV-1. V současné době lze pro léčbu infekce HCMV vybrat jen málo antivirových léků. Kromě toho bylo hlášeno stále více kmenů virů odolných vůči lékům, které vedly k selhání antivirové terapie.

Pro CMV infekci jsou dostupné různé diagnostické metody. Jako je test s obalovou lahvičkou, test antigenu CMV, test antigenu pp65 a polymerázová řetězová reakce. Žádný z nich však nemohl být standardní a vysoce hodnotný. Přestože je CMV-PCR velmi citlivá, nedokáže rozlišit mezi aktivním onemocněním a asymptomatickou infekcí nebo latencí, nedokáže předpovědět symptomatické onemocnění ani nemůže monitorovat úspěšnou antivirovou terapii.

Naším prvním cílem je vytvořit řadu molekulárních diagnostických nástrojů pro osoby infikované HIV-1. Pomocí těchto nástrojů mohou lékaři snadno vybrat případy s onemocněním CMV nebo zánětlivým syndromem obnovy imunitního systému (IRIS) pro zařazení do této studie. Dále budeme hledat prediktivní marker pro reaktivaci CMV, onemocnění CMV a IRIS. Nakonec se náš výzkum zaměří na mechanismus alternativního sestřihu genu IE mezi lytickým a latentním stádiem. Můžeme najít nový terapeutický koncept a zabránit reaktivaci viru z latence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaoshiung, Tchaj-wan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika onemocnění HIV-1
  • Klinická diagnóza CMV onemocnění nebo zánětlivého syndromu obnovy imunity (IRIS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na IE gen

3
Předplatit