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Doença por CMV e IRIS em pessoas infectadas pelo HIV-1

1 de fevereiro de 2009 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Diagnóstico molecular para doença por CMV e IRIS em pessoas infectadas com HIV-1, e o estudo do mecanismo para emenda genética alternativa de CMV em proteína inicial imediata

Vários métodos de diagnóstico estão disponíveis para a infecção por CMV. Mas nenhum deles poderia ser um padrão e altamente valioso. Nosso primeiro objetivo é configurar uma série de ferramentas de diagnóstico molecular para pessoas infectadas pelo HIV-1. Ao usar essas ferramentas, os médicos podem selecionar facilmente casos com doença por CMV ou síndrome inflamatória de restauração imune (IRIS) para inscrever neste estudo. Além disso, buscaremos um marcador preditivo para reativação de CMV, doença por CMV e IRIS. Finalmente, nossa pesquisa se concentrará no mecanismo de splicing alternativo do gene IE entre o estágio lítico e latente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, o citomegalovírus humano (HCMV) continua sendo uma grande ameaça à saúde em pacientes imunocomprometidos. Especialmente o HCMV causará cegueira e morte em pessoas infectadas pelo HIV-1. Atualmente, poucos medicamentos antivirais podem ser escolhidos para o tratamento da infecção por HCMV. Além disso, mais e mais cepas de vírus resistentes a drogas foram relatadas e levaram à falha na terapia antiviral.

Vários métodos de diagnóstico estão disponíveis para a infecção por CMV. Tal como ensaio de frasco de concha, teste de antígeno CMV, ensaio de antígeno pp65 e reação em cadeia da polimerase. Mas nenhum deles poderia ser um padrão e altamente valioso. Embora o CMV-PCR seja muito sensível, ele não pode distinguir entre doença ativa e infecção assintomática ou latência, não pode prever doença sintomática nem monitorar o sucesso da terapia antiviral.

Nosso primeiro objetivo é configurar uma série de ferramentas de diagnóstico molecular para pessoas infectadas pelo HIV-1. Ao usar essas ferramentas, os médicos podem selecionar facilmente casos com doença por CMV ou síndrome inflamatória de restauração imune (IRIS) para inscrever neste estudo. Além disso, buscaremos um marcador preditivo para reativação de CMV, doença por CMV e IRIS. Finalmente, nossa pesquisa se concentrará no mecanismo de splicing alternativo do gene IE entre o estágio lítico e latente. Podemos descobrir um novo conceito terapêutico e prevenir a reativação do vírus da latência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença HIV-1
  • Diagnóstico clínico de doença por CMV ou síndrome inflamatória de restauração imune (IRIS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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