- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00456664
Choroba CMV i IRIS u osób zakażonych HIV-1
Diagnostyka molekularna choroby CMV i IRIS u osób zakażonych HIV-1 oraz badanie mechanizmu alternatywnego składania genów CMV w natychmiastowym wczesnym białku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie wirus cytomegalii ludzkiej (HCMV) pozostaje głównym zagrożeniem dla zdrowia pacjentów z obniżoną odpornością. Szczególnie HCMV spowoduje ślepotę i śmierć osoby zakażonej HIV-1. Obecnie do leczenia zakażenia HCMV można wybrać kilka leków przeciwwirusowych. Ponadto zgłaszano coraz więcej lekoopornych szczepów wirusów, co prowadziło do niepowodzeń w terapii przeciwwirusowej.
Dostępne są różne metody diagnostyczne zakażenia CMV. Takich jak test fiolki z powłoką, test antygenu CMV, test antygenu pp65 i reakcja łańcuchowa polimerazy. Ale żaden z nich nie mógł być standardem i bardzo wartościowy. Chociaż CMV-PCR jest bardzo czuły, nie może odróżnić aktywnej choroby od bezobjawowej infekcji lub latencji, nie może przewidzieć choroby objawowej ani monitorować skutecznej terapii przeciwwirusowej.
Naszym pierwszym celem jest stworzenie serii molekularnych narzędzi diagnostycznych dla osoby zakażonej wirusem HIV-1. Korzystając z tych narzędzi, lekarze mogą łatwo wybrać przypadki z chorobą CMV lub zespołem zapalnym odbudowy odporności (IRIS) w celu zapisania się do tego badania. Ponadto będziemy szukać markera predykcyjnego dla reaktywacji CMV, choroby CMV i IRIS. Wreszcie, nasze badania skupią się na mechanizmie alternatywnego splicingu genu IE między etapem litycznym i utajonym. Być może odkryjemy nową koncepcję terapeutyczną i zapobiegniemy reaktywacji wirusa z latencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaoshiung, Tajwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby HIV-1
- Rozpoznanie kliniczne choroby CMV lub zespołu zapalnego przywrócenia odporności (IRIS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- QM094007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .