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CMV-Krankheit und IRIS bei HIV-1-infizierten Personen

Molekulare Diagnostik für CMV-Erkrankungen und IRIS bei HIV-1-infizierten Personen und die Mechanismusstudie für alternatives CMV-Genspleißen in Immediate Early Protein

Für eine CMV-Infektion stehen verschiedene diagnostische Methoden zur Verfügung. Aber keiner von ihnen könnte ein Standard und äußerst wertvoll sein. Unser erstes Ziel ist die Entwicklung einer Reihe molekulardiagnostischer Instrumente für HIV-1-infizierte Personen. Mithilfe dieser Tools können Ärzte problemlos Fälle mit CMV-Erkrankung oder entzündlichem Immunrestaurierungssyndrom (IRIS) auswählen, um an dieser Studie teilzunehmen. Darüber hinaus werden wir nach einem Vorhersagemarker für CMV-Reaktivierung, CMV-Erkrankung und IRIS suchen. Schließlich wird sich unsere Forschung auf den Mechanismus des alternativen Spleißens des IE-Gens zwischen lytischem und latentem Stadium konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit stellt das humane Zytomegalievirus (HCMV) weiterhin eine große Gesundheitsgefahr für Patienten mit geschwächtem Immunsystem dar. Insbesondere HCMV führt bei HIV-1-infizierten Personen zur Erblindung und zum Tod. Derzeit stehen nur wenige antivirale Medikamente zur Behandlung einer HCMV-Infektion zur Auswahl. Darüber hinaus wurden immer mehr arzneimittelresistente Virusstämme gemeldet, die zu einem Versagen der antiviralen Therapie führten.

Für eine CMV-Infektion stehen verschiedene diagnostische Methoden zur Verfügung. Wie Shell-Fläschchen-Assay, CMV-Antigentest, pp65-Antigen-Assay und Polymerase-Kettenreaktion. Aber keiner von ihnen könnte ein Standard und äußerst wertvoll sein. Obwohl die CMV-PCR sehr empfindlich ist, kann sie nicht zwischen einer aktiven Erkrankung und einer asymptomatischen Infektion oder Latenzzeit unterscheiden, eine symptomatische Erkrankung nicht vorhersagen und den Erfolg einer antiviralen Therapie nicht überwachen.

Unser erstes Ziel ist die Entwicklung einer Reihe molekulardiagnostischer Instrumente für HIV-1-infizierte Personen. Mithilfe dieser Tools können Ärzte problemlos Fälle mit CMV-Erkrankung oder entzündlichem Immunrestaurierungssyndrom (IRIS) auswählen, um an dieser Studie teilzunehmen. Darüber hinaus werden wir nach einem Vorhersagemarker für CMV-Reaktivierung, CMV-Erkrankung und IRIS suchen. Schließlich wird sich unsere Forschung auf den Mechanismus des alternativen Spleißens des IE-Gens zwischen lytischem und latentem Stadium konzentrieren. Möglicherweise finden wir neue Therapiekonzepte und verhindern die Virusreaktivierung durch Latenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der HIV-1-Krankheit
  • Klinische Diagnose einer CMV-Erkrankung oder eines entzündlichen Immunrestaurierungssyndroms (IRIS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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