- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00456664
CMV-Krankheit und IRIS bei HIV-1-infizierten Personen
Molekulare Diagnostik für CMV-Erkrankungen und IRIS bei HIV-1-infizierten Personen und die Mechanismusstudie für alternatives CMV-Genspleißen in Immediate Early Protein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit stellt das humane Zytomegalievirus (HCMV) weiterhin eine große Gesundheitsgefahr für Patienten mit geschwächtem Immunsystem dar. Insbesondere HCMV führt bei HIV-1-infizierten Personen zur Erblindung und zum Tod. Derzeit stehen nur wenige antivirale Medikamente zur Behandlung einer HCMV-Infektion zur Auswahl. Darüber hinaus wurden immer mehr arzneimittelresistente Virusstämme gemeldet, die zu einem Versagen der antiviralen Therapie führten.
Für eine CMV-Infektion stehen verschiedene diagnostische Methoden zur Verfügung. Wie Shell-Fläschchen-Assay, CMV-Antigentest, pp65-Antigen-Assay und Polymerase-Kettenreaktion. Aber keiner von ihnen könnte ein Standard und äußerst wertvoll sein. Obwohl die CMV-PCR sehr empfindlich ist, kann sie nicht zwischen einer aktiven Erkrankung und einer asymptomatischen Infektion oder Latenzzeit unterscheiden, eine symptomatische Erkrankung nicht vorhersagen und den Erfolg einer antiviralen Therapie nicht überwachen.
Unser erstes Ziel ist die Entwicklung einer Reihe molekulardiagnostischer Instrumente für HIV-1-infizierte Personen. Mithilfe dieser Tools können Ärzte problemlos Fälle mit CMV-Erkrankung oder entzündlichem Immunrestaurierungssyndrom (IRIS) auswählen, um an dieser Studie teilzunehmen. Darüber hinaus werden wir nach einem Vorhersagemarker für CMV-Reaktivierung, CMV-Erkrankung und IRIS suchen. Schließlich wird sich unsere Forschung auf den Mechanismus des alternativen Spleißens des IE-Gens zwischen lytischem und latentem Stadium konzentrieren. Möglicherweise finden wir neue Therapiekonzepte und verhindern die Virusreaktivierung durch Latenz.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der HIV-1-Krankheit
- Klinische Diagnose einer CMV-Erkrankung oder eines entzündlichen Immunrestaurierungssyndroms (IRIS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- QM094007
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