- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00456664
CMV-sygdom og IRIS hos HIV-1-inficerede personer
Molekylær diagnostik for CMV-sygdom og IRIS hos HIV-1-inficerede personer og mekanismeundersøgelsen for CMV alternativ gensplejsning i umiddelbar tidligt protein
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er humant cytomegalovirus (HCMV) fortsat en stor sundhedstrussel hos patienter med nedsat immunforsvar. Især HCMV vil forårsage blind og død hos HIV-1-smittede personer. I øjeblikket kan få antivirale lægemidler vælges til behandling af HCMV-infektion. Desuden blev flere og flere lægemiddelresistente virusstammer rapporteret og førte til fiasko i antiviral terapi.
Forskellige diagnostiske metoder er tilgængelige for CMV-infektion. Såsom shell vial assay, CMV antigen test, pp65 antigen assay og polymerase kædereaktion. Men ingen af dem kunne være standard og meget værdifulde. Selvom CMV-PCR er meget følsom, kan den ikke skelne mellem aktiv sygdom og asymptomatisk infektion eller latens, den kan ikke forudsige symptomatisk sygdom og kan heller ikke overvåge den vellykkede antivirale behandling.
Vores første mål er at opsætte en række molekylære diagnostiske værktøjer til HIV-1-inficerede personer. Ved at bruge disse værktøjer kan læger nemt vælge tilfælde med CMV-sygdom eller immungenopretningsinflammatorisk syndrom (IRIS) for at tilmelde denne undersøgelse. Endvidere vil vi søge efter en forudsigelsesmarkør for CMV-reaktivering, CMV-sygdom og IRIS. Endelig vil vores forskning fokusere på mekanismen for IE-genets alternative splejsning mellem lytisk og latent stadium. Vi kan finde ud af nyt terapeutisk koncept og forhindre virusreaktivering fra latens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af HIV-1 sygdom
- Klinisk diagnose af CMV-sygdom eller immungenopretningsinflammatorisk syndrom (IRIS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QM094007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .