Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMV-sygdom og IRIS hos HIV-1-inficerede personer

Molekylær diagnostik for CMV-sygdom og IRIS hos HIV-1-inficerede personer og mekanismeundersøgelsen for CMV alternativ gensplejsning i umiddelbar tidligt protein

Forskellige diagnostiske metoder er tilgængelige for CMV-infektion. Men ingen af ​​dem kunne være standard og meget værdifulde. Vores første mål er at opsætte en række molekylære diagnostiske værktøjer til HIV-1-inficerede personer. Ved at bruge disse værktøjer kan læger nemt vælge tilfælde med CMV-sygdom eller immungenopretningsinflammatorisk syndrom (IRIS) for at tilmelde denne undersøgelse. Endvidere vil vi søge efter en forudsigelsesmarkør for CMV-reaktivering, CMV-sygdom og IRIS. Endelig vil vores forskning fokusere på mekanismen for IE-genets alternative splejsning mellem lytisk og latent stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er humant cytomegalovirus (HCMV) fortsat en stor sundhedstrussel hos patienter med nedsat immunforsvar. Især HCMV vil forårsage blind og død hos HIV-1-smittede personer. I øjeblikket kan få antivirale lægemidler vælges til behandling af HCMV-infektion. Desuden blev flere og flere lægemiddelresistente virusstammer rapporteret og førte til fiasko i antiviral terapi.

Forskellige diagnostiske metoder er tilgængelige for CMV-infektion. Såsom shell vial assay, CMV antigen test, pp65 antigen assay og polymerase kædereaktion. Men ingen af ​​dem kunne være standard og meget værdifulde. Selvom CMV-PCR er meget følsom, kan den ikke skelne mellem aktiv sygdom og asymptomatisk infektion eller latens, den kan ikke forudsige symptomatisk sygdom og kan heller ikke overvåge den vellykkede antivirale behandling.

Vores første mål er at opsætte en række molekylære diagnostiske værktøjer til HIV-1-inficerede personer. Ved at bruge disse værktøjer kan læger nemt vælge tilfælde med CMV-sygdom eller immungenopretningsinflammatorisk syndrom (IRIS) for at tilmelde denne undersøgelse. Endvidere vil vi søge efter en forudsigelsesmarkør for CMV-reaktivering, CMV-sygdom og IRIS. Endelig vil vores forskning fokusere på mekanismen for IE-genets alternative splejsning mellem lytisk og latent stadium. Vi kan finde ud af nyt terapeutisk koncept og forhindre virusreaktivering fra latens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af HIV-1 sygdom
  • Klinisk diagnose af CMV-sygdom eller immungenopretningsinflammatorisk syndrom (IRIS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2007

Først opslået (Skøn)

5. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2009

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner