- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00456664
Malattia da CMV e IRIS nelle persone con infezione da HIV-1
Diagnostica molecolare per malattia da CMV e IRIS in persone con infezione da HIV-1 e studio del meccanismo per lo splicing genico alternativo di CMV in proteine precoci immediate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento, il citomegalovirus umano (HCMV) rimane una grave minaccia per la salute nei pazienti immunocompromessi. Soprattutto l'HCMV causerà la cecità e la morte nelle persone infette da HIV-1. Attualmente, pochi farmaci antivirali possono essere scelti per il trattamento dell'infezione da HCMV. Inoltre, sono stati segnalati sempre più ceppi di virus resistenti ai farmaci che hanno portato al fallimento della terapia antivirale.
Sono disponibili vari metodi diagnostici per l'infezione da CMV. Come il test della fiala shell, il test dell'antigene CMV, il test dell'antigene pp65 e la reazione a catena della polimerasi. Ma nessuno di loro potrebbe essere uno standard e di grande valore. Sebbene CMV-PCR sia molto sensibile, non è in grado di distinguere tra malattia attiva e infezione o latenza asintomatica, non può prevedere la malattia sintomatica né monitorare il successo della terapia antivirale.
Il nostro primo obiettivo è quello di impostare una serie di strumenti diagnostici molecolari per le persone infette da HIV-1. Utilizzando questi strumenti, i medici possono selezionare facilmente i casi con malattia da CMV o sindrome infiammatoria da ripristino immunitario (IRIS) per arruolarsi in questo studio. Inoltre, cercheremo un marcatore predittivo per la riattivazione del CMV, la malattia da CMV e l'IRIS. Infine, la nostra ricerca si concentrerà sul meccanismo dello splicing alternativo del gene IE tra lo stadio litico e quello latente. Potremmo scoprire nuovi concetti terapeutici e prevenire la riattivazione del virus dalla latenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia da HIV-1
- Diagnosi clinica della malattia da CMV o della sindrome infiammatoria da ripristino immunitario (IRIS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- QM094007
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