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Malattia da CMV e IRIS nelle persone con infezione da HIV-1

Diagnostica molecolare per malattia da CMV e IRIS in persone con infezione da HIV-1 e studio del meccanismo per lo splicing genico alternativo di CMV in proteine ​​precoci immediate

Sono disponibili vari metodi diagnostici per l'infezione da CMV. Ma nessuno di loro potrebbe essere uno standard e di grande valore. Il nostro primo obiettivo è quello di impostare una serie di strumenti diagnostici molecolari per le persone infette da HIV-1. Utilizzando questi strumenti, i medici possono selezionare facilmente i casi con malattia da CMV o sindrome infiammatoria da ripristino immunitario (IRIS) per arruolarsi in questo studio. Inoltre, cercheremo un marcatore predittivo per la riattivazione del CMV, la malattia da CMV e l'IRIS. Infine, la nostra ricerca si concentrerà sul meccanismo dello splicing alternativo del gene IE tra lo stadio litico e quello latente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, il citomegalovirus umano (HCMV) rimane una grave minaccia per la salute nei pazienti immunocompromessi. Soprattutto l'HCMV causerà la cecità e la morte nelle persone infette da HIV-1. Attualmente, pochi farmaci antivirali possono essere scelti per il trattamento dell'infezione da HCMV. Inoltre, sono stati segnalati sempre più ceppi di virus resistenti ai farmaci che hanno portato al fallimento della terapia antivirale.

Sono disponibili vari metodi diagnostici per l'infezione da CMV. Come il test della fiala shell, il test dell'antigene CMV, il test dell'antigene pp65 e la reazione a catena della polimerasi. Ma nessuno di loro potrebbe essere uno standard e di grande valore. Sebbene CMV-PCR sia molto sensibile, non è in grado di distinguere tra malattia attiva e infezione o latenza asintomatica, non può prevedere la malattia sintomatica né monitorare il successo della terapia antivirale.

Il nostro primo obiettivo è quello di impostare una serie di strumenti diagnostici molecolari per le persone infette da HIV-1. Utilizzando questi strumenti, i medici possono selezionare facilmente i casi con malattia da CMV o sindrome infiammatoria da ripristino immunitario (IRIS) per arruolarsi in questo studio. Inoltre, cercheremo un marcatore predittivo per la riattivazione del CMV, la malattia da CMV e l'IRIS. Infine, la nostra ricerca si concentrerà sul meccanismo dello splicing alternativo del gene IE tra lo stadio litico e quello latente. Potremmo scoprire nuovi concetti terapeutici e prevenire la riattivazione del virus dalla latenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da HIV-1
  • Diagnosi clinica della malattia da CMV o della sindrome infiammatoria da ripristino immunitario (IRIS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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