- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00456664
Enfermedad por CMV e IRIS en personas infectadas por el VIH-1
Diagnóstico molecular de la enfermedad por CMV e IRIS en personas infectadas por el VIH-1, y el estudio del mecanismo para el empalme de genes alternativos al CMV en proteínas tempranas inmediatas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, el citomegalovirus humano (HCMV) sigue siendo una importante amenaza para la salud en pacientes inmunocomprometidos. Especialmente el HCMV causará ceguera y muerte en personas infectadas por el VIH-1. Actualmente, se pueden elegir pocos fármacos antivirales para el tratamiento de la infección por HCMV. Además, se informaron más y más cepas de virus resistentes a los medicamentos y provocaron fallas en la terapia antiviral.
Hay varios métodos de diagnóstico disponibles para la infección por CMV. Tales como ensayo de vial de cubierta, prueba de antígeno CMV, ensayo de antígeno pp65 y reacción en cadena de la polimerasa. Pero ninguno de ellos podría ser un estándar y muy valioso. Aunque CMV-PCR es muy sensible, no puede distinguir entre la enfermedad activa y la infección o latencia asintomática, no puede predecir la enfermedad sintomática ni monitorear el éxito de la terapia antiviral.
Nuestro primer objetivo es configurar una serie de herramientas de diagnóstico molecular para personas infectadas por el VIH-1. Mediante el uso de estas herramientas, los médicos pueden seleccionar fácilmente casos con enfermedad por CMV o síndrome inflamatorio de restauración inmunitaria (IRIS) para inscribirlos en este estudio. Además, buscaremos un marcador predictivo de reactivación de CMV, enfermedad por CMV e IRIS. Finalmente, nuestra investigación se centrará en el mecanismo del empalme alternativo del gen IE entre la etapa lítica y latente. Podemos descubrir un nuevo concepto terapéutico y evitar la reactivación del virus de la latencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaoshiung, Taiwán
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad del VIH-1
- Diagnóstico clínico de enfermedad por CMV o síndrome inflamatorio de restauración inmune (IRIS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- QM094007
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