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Enfermedad por CMV e IRIS en personas infectadas por el VIH-1

1 de febrero de 2009 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Diagnóstico molecular de la enfermedad por CMV e IRIS en personas infectadas por el VIH-1, y el estudio del mecanismo para el empalme de genes alternativos al CMV en proteínas tempranas inmediatas

Hay varios métodos de diagnóstico disponibles para la infección por CMV. Pero ninguno de ellos podría ser un estándar y muy valioso. Nuestro primer objetivo es configurar una serie de herramientas de diagnóstico molecular para personas infectadas por el VIH-1. Mediante el uso de estas herramientas, los médicos pueden seleccionar fácilmente casos con enfermedad por CMV o síndrome inflamatorio de restauración inmunitaria (IRIS) para inscribirlos en este estudio. Además, buscaremos un marcador predictivo de reactivación de CMV, enfermedad por CMV e IRIS. Finalmente, nuestra investigación se centrará en el mecanismo del empalme alternativo del gen IE entre la etapa lítica y latente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la actualidad, el citomegalovirus humano (HCMV) sigue siendo una importante amenaza para la salud en pacientes inmunocomprometidos. Especialmente el HCMV causará ceguera y muerte en personas infectadas por el VIH-1. Actualmente, se pueden elegir pocos fármacos antivirales para el tratamiento de la infección por HCMV. Además, se informaron más y más cepas de virus resistentes a los medicamentos y provocaron fallas en la terapia antiviral.

Hay varios métodos de diagnóstico disponibles para la infección por CMV. Tales como ensayo de vial de cubierta, prueba de antígeno CMV, ensayo de antígeno pp65 y reacción en cadena de la polimerasa. Pero ninguno de ellos podría ser un estándar y muy valioso. Aunque CMV-PCR es muy sensible, no puede distinguir entre la enfermedad activa y la infección o latencia asintomática, no puede predecir la enfermedad sintomática ni monitorear el éxito de la terapia antiviral.

Nuestro primer objetivo es configurar una serie de herramientas de diagnóstico molecular para personas infectadas por el VIH-1. Mediante el uso de estas herramientas, los médicos pueden seleccionar fácilmente casos con enfermedad por CMV o síndrome inflamatorio de restauración inmunitaria (IRIS) para inscribirlos en este estudio. Además, buscaremos un marcador predictivo de reactivación de CMV, enfermedad por CMV e IRIS. Finalmente, nuestra investigación se centrará en el mecanismo del empalme alternativo del gen IE entre la etapa lítica y latente. Podemos descubrir un nuevo concepto terapéutico y evitar la reactivación del virus de la latencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaoshiung, Taiwán
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad del VIH-1
  • Diagnóstico clínico de enfermedad por CMV o síndrome inflamatorio de restauración inmune (IRIS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jih-Jin Tsai, M.D., Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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