Naklonění radioaktivních plaků po počátečním přesném umístění pro léčbu uveálního melanomu
6. května 2008 aktualizováno: Barnes Retina Institute
Plaková radioterapie je běžnou léčbou uveálního melanomu.
Lokální selhání však bylo hlášeno až u 20 % pacientů.
Používáme intraoperační ultrasonografii při zavádění a odstraňování plátu k hodnocení pohybu plátu jako potenciálního faktoru lokálního selhání.
Přehled studie
Detailní popis
Episklerální plaková radioterapie je běžnou léčbou uveálního melanomu a ve většině případů vede k lokální kontrole nádoru.
U podstatné části pacientů však bylo hlášeno lokální selhání.
Vzhledem k tomu, že lokální selhání značně zvyšuje riziko metastatického úmrtí, je nanejvýš důležité identifikovat a napravit příčiny selhání lokální léčby.
Špatná lokalizace plaku je důležitým faktorem přispívajícím k lokálnímu selhání.
Pomocí intraoperační ultrasonografie lze většinu špatně umístěných plátů identifikovat a upravit v okamžiku zavádění plátu.
Málo se však ví o pohybu plaku během 4-5 dnů brachyterapie, což by také mohlo přispět k lokálnímu selhání.
K vyřešení této otázky provádíme intraoperační ultrasonografii B-scan v době zavedení a odstranění radioaktivního plaku jódem-125 u pacientů s uveálním melanomem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s uveálním melanomem léčeni brachyterapií
Kritéria vyloučení:
- Ciliární melanom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náklon plaku pomocí intraoperační ultrasonografie
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
|
Lokální selhání melanomu
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harbour JW. Clinical overview of uveal melanoma: introduction to tumors of the eye. In: Albert DM, Polans A, eds. Ocular Oncology. New York: Marcel Dekker; 2003:1-18.
- Char DH, Quivey JM, Castro JR, Kroll S, Phillips T. Helium ions versus iodine 125 brachytherapy in the management of uveal melanoma. A prospective, randomized, dynamically balanced trial. Ophthalmology. 1993 Oct;100(10):1547-54. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31446-6.
- Garretson BR, Robertson DM, Earle JD. Choroidal melanoma treatment with iodine 125 brachytherapy. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1394-7. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100096035.
- Karlsson UL, Augsburger JJ, Shields JA, Markoe AM, Brady LW, Woodleigh R. Recurrence of posterior uveal melanoma after 60Co episcleral plaque therapy. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):382-8. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32882-x.
- Quivey JM, Augsburger J, Snelling L, Brady LW. 125I plaque therapy for uveal melanoma. Analysis of the impact of time and dose factors on local control. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2356-62. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-V.
- Almony A, Breit S, Zhao H, Garcia-Ramirez J, Mansur DB, Harbour JW. Tilting of radioactive plaques after initial accurate placement for treatment of uveal melanoma. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):65-70. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2000
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRPO# 07-0092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .