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Kippen radioaktiver Plaques nach anfänglicher genauer Platzierung zur Behandlung von Aderhautmelanomen

6. Mai 2008 aktualisiert von: Barnes Retina Institute
Die Plaque-Strahlentherapie ist eine häufige Behandlung des Aderhautmelanoms. Allerdings wurde bei bis zu 20 % der Patienten über ein lokales Versagen berichtet. Wir verwenden intraoperative Ultraschalluntersuchungen beim Einbringen und Entfernen von Plaque, um die Plaquebewegung als potenziellen Faktor für lokales Versagen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die episklerale Plaque-Strahlentherapie ist eine häufige Behandlung des Aderhautmelanoms und führt in den meisten Fällen zu einer lokalen Tumorkontrolle. Bei einem erheblichen Teil der Patienten wurde jedoch über ein lokales Versagen berichtet. Da ein lokales Versagen das Risiko eines metastasierten Todes erheblich erhöht, ist die Identifizierung und Korrektur der Ursachen des lokalen Behandlungsversagens von größter Bedeutung. Eine schlechte Plaquelokalisation ist ein wichtiger Faktor, der zum lokalen Versagen beiträgt. Mit Hilfe der intraoperativen Ultraschalluntersuchung können die meisten Plaquefehlstellungen bereits zum Zeitpunkt der Plaqueinsertion erkannt und korrigiert werden. Über die Plaquebewegung während der 4–5 Tage der Brachytherapie, die ebenfalls zum lokalen Versagen beitragen könnte, ist jedoch wenig bekannt. Um diese Frage zu beantworten, führen wir bei Patienten mit Aderhautmelanom eine intraoperative B-Scan-Ultraschalluntersuchung zum Zeitpunkt der Insertion und Entfernung radioaktiver Plaques mit Jod-125 durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Aderhautmelanom, die mit Brachytherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Ziliäres Melanom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaqueneigung mittels intraoperativer Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Lokales Melanomversagen
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barnes Retina Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRPO# 07-0092

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