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Inclinazione delle placche radioattive dopo il posizionamento accurato iniziale per il trattamento del melanoma uveale

6 maggio 2008 aggiornato da: Barnes Retina Institute
La radioterapia a placche è un trattamento comune per il melanoma uveale. Tuttavia, il fallimento locale è stato riportato fino al 20% dei pazienti. Usiamo l'ecografia intraoperatoria all'inserimento e alla rimozione della placca per valutare il movimento della placca come un potenziale fattore di fallimento locale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La radioterapia con placca episclerale è un trattamento comune per il melanoma uveale e nella maggior parte dei casi si traduce in un controllo locale del tumore. Tuttavia, il fallimento locale è stato riportato in una percentuale sostanziale di pazienti. Poiché il fallimento locale aumenta notevolmente il rischio di morte metastatica, l'identificazione e la correzione delle cause del fallimento del trattamento locale sono di fondamentale importanza. Una scarsa localizzazione della placca è un importante fattore che contribuisce al fallimento locale. Con l'ausilio dell'ecografia intraoperatoria, la maggior parte delle placche mal posizionate può essere identificata e riadattata al momento dell'inserimento della placca. Tuttavia, si sa poco sul movimento della placca durante i 4-5 giorni di brachiterapia, che potrebbe anche contribuire al fallimento locale. Per rispondere a questa domanda, eseguiamo l'ecografia B-scan intraoperatoria al momento dell'inserimento e della rimozione della placca radioattiva di iodio-125 nei pazienti con melanoma uveale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con melanoma uveale trattati con brachiterapia

Criteri di esclusione:

  • Melanoma ciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inclinazione della placca mediante ecografia intraoperatoria
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Fallimento del melanoma locale
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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