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Inclinação de placas radioativas após colocação inicial precisa para tratamento de melanoma uveal

6 de maio de 2008 atualizado por: Barnes Retina Institute
A radioterapia de placas é um tratamento comum para o melanoma uveal. Entretanto, falha local foi relatada em até 20% dos pacientes. Usamos ultrassonografia intraoperatória na inserção e remoção da placa para avaliar o movimento da placa como um fator potencial de falha local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radioterapia da placa episcleral é um tratamento comum para o melanoma uveal e resulta no controle local do tumor na maioria dos casos. Entretanto, falha local foi relatada em uma proporção substancial de pacientes. Como a falha local aumenta muito o risco de morte metastática, identificar e corrigir as causas da falha do tratamento local é de suma importância. A má localização da placa é um fator importante que contribui para a falha local. Com o auxílio da ultrassonografia intraoperatória, a maioria das placas mal posicionadas pode ser identificada e reajustada no momento da inserção da placa. No entanto, pouco se sabe sobre o movimento da placa durante os 4-5 dias de braquiterapia, o que também pode contribuir para a falha local. Para responder a essa questão, realizamos ultrassonografia B-scan intraoperatória no momento da inserção e remoção da placa radioativa de iodo-125 em pacientes com melanoma uveal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com melanoma uveal tratados com braquiterapia

Critério de exclusão:

  • Melanoma ciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inclinação da placa usando ultrassonografia intraoperatória
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo
Falha de melanoma local
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barnes Retina Institute

Investigadores

  • Investigador principal: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRPO# 07-0092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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