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Inclinación de placas radiactivas después de una colocación inicial precisa para el tratamiento del melanoma uveal

6 de mayo de 2008 actualizado por: Barnes Retina Institute
La radioterapia en placa es un tratamiento común para el melanoma uveal. Sin embargo, se ha informado falla local en hasta el 20% de los pacientes. Usamos ultrasonografía intraoperatoria en la inserción y remoción de la placa para evaluar el movimiento de la placa como un factor potencial en el fracaso local.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radioterapia con placa epiescleral es un tratamiento común para el melanoma uveal y da como resultado el control local del tumor en la mayoría de los casos. Sin embargo, se ha informado falla local en una proporción sustancial de pacientes. Dado que el fracaso local aumenta en gran medida el riesgo de muerte por metástasis, es de suma importancia identificar y corregir las causas del fracaso del tratamiento local. La localización deficiente de la placa es un factor importante que contribuye al fracaso local. Con la ayuda de la ecografía intraoperatoria, la mayoría de las placas mal colocadas pueden identificarse y reajustarse en el momento de la inserción de la placa. Sin embargo, se sabe poco sobre el movimiento de la placa durante los 4 o 5 días de braquiterapia, lo que también podría contribuir al fracaso local. Para abordar esta pregunta, realizamos una ultrasonografía B-scan intraoperatoria en el momento de la inserción y extracción de la placa radiactiva de yodo-125 en pacientes con melanoma uveal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con melanoma uveal tratados con braquiterapia

Criterio de exclusión:

  • Melanoma ciliar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inclinación de la placa mediante ultrasonografía intraoperatoria
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio
Fracaso del melanoma local
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barnes Retina Institute

Investigadores

  • Investigador principal: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRPO# 07-0092

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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