Наклон радиоактивных бляшек после первоначального точного размещения для лечения увеальной меланомы
6 мая 2008 г. обновлено: Barnes Retina Institute
Лучевая терапия бляшек является распространенным методом лечения увеальной меланомы.
Однако сообщалось о местной недостаточности у 20% пациентов.
Мы используем интраоперационное ультразвуковое исследование при установке и удалении бляшки, чтобы оценить движение бляшки как потенциальный фактор локальной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучевая терапия эписклеральных бляшек является распространенным методом лечения увеальной меланомы и в большинстве случаев приводит к локальному контролю над опухолью.
Однако у значительной части пациентов сообщалось о местной недостаточности.
Поскольку локальная неудача значительно увеличивает риск метастатической смерти, выявление и устранение причин местной неудачи лечения имеет первостепенное значение.
Плохая локализация бляшек является важным фактором, способствующим локальной недостаточности.
С помощью интраоперационной ультрасонографии большинство неправильно расположенных бляшек можно идентифицировать и скорректировать во время установки бляшки.
Однако мало что известно о движении бляшек в течение 4-5 дней брахитерапии, что также может способствовать локальной недостаточности.
Чтобы ответить на этот вопрос, мы проводим интраоперационное B-сканирование во время введения и удаления радиоактивных бляшек с йодом-125 у пациентов с увеальной меланомой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с увеальной меланомой, получавшие брахитерапию
Критерий исключения:
- Ресничная меланома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наклон бляшки с помощью интраоперационного УЗИ
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
|
Местная меланомная неудача
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harbour JW. Clinical overview of uveal melanoma: introduction to tumors of the eye. In: Albert DM, Polans A, eds. Ocular Oncology. New York: Marcel Dekker; 2003:1-18.
- Char DH, Quivey JM, Castro JR, Kroll S, Phillips T. Helium ions versus iodine 125 brachytherapy in the management of uveal melanoma. A prospective, randomized, dynamically balanced trial. Ophthalmology. 1993 Oct;100(10):1547-54. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31446-6.
- Garretson BR, Robertson DM, Earle JD. Choroidal melanoma treatment with iodine 125 brachytherapy. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1394-7. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100096035.
- Karlsson UL, Augsburger JJ, Shields JA, Markoe AM, Brady LW, Woodleigh R. Recurrence of posterior uveal melanoma after 60Co episcleral plaque therapy. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):382-8. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32882-x.
- Quivey JM, Augsburger J, Snelling L, Brady LW. 125I plaque therapy for uveal melanoma. Analysis of the impact of time and dose factors on local control. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2356-62. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-V.
- Almony A, Breit S, Zhao H, Garcia-Ramirez J, Mansur DB, Harbour JW. Tilting of radioactive plaques after initial accurate placement for treatment of uveal melanoma. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):65-70. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Глазные болезни
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Увеальные болезни
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования глаз
- Меланома
- Увеальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- HRPO# 07-0092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .