- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00459849
A radioaktív plakkok megdöntése a kezdeti pontos elhelyezés után az uvealis melanoma kezelésére
2008. május 6. frissítette: Barnes Retina Institute
A plakkos sugárterápia az uvealis melanoma gyakori kezelése.
Mindazonáltal a betegek 20%-ánál helyi elégtelenséget jelentettek.
A plakk behelyezésénél és eltávolításánál intraoperatív ultrahangvizsgálatot alkalmazunk, hogy értékeljük a plakk mozgását, mint a lokális kudarc lehetséges tényezőjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az episcleralis plakkos sugárterápia az uvealis melanoma gyakori kezelése, és a legtöbb esetben helyi daganatkontrollt eredményez.
Mindazonáltal a betegek jelentős részénél helyi elégtelenségről számoltak be.
Mivel a lokális sikertelenség nagymértékben növeli az áttétes halálozás kockázatát, a lokális kezelési sikertelenség okainak azonosítása és korrigálása kiemelten fontos.
A plakk rossz lokalizációja fontos hozzájáruló tényező a helyi kudarchoz.
Az intraoperatív ultrahang segítségével a legtöbb helytelenül elhelyezkedő plakk azonosítható és újra beállítható a plakk behelyezésekor.
Keveset tudunk azonban a plakk mozgásáról a 4-5 napos brachyterápia során, ami szintén hozzájárulhat a lokális kudarchoz.
Ennek a kérdésnek a megoldására intraoperatív B-scan ultrahangvizsgálatot végzünk a jód-125 radioaktív plakk behelyezése és eltávolítása során uvealis melanómás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden uvealis melanomában szenvedő beteg, akit brachyterápiával kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Ciliáris melanoma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plakk billentése intraoperatív ultrahang segítségével
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Helyi melanoma kudarc
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harbour JW. Clinical overview of uveal melanoma: introduction to tumors of the eye. In: Albert DM, Polans A, eds. Ocular Oncology. New York: Marcel Dekker; 2003:1-18.
- Char DH, Quivey JM, Castro JR, Kroll S, Phillips T. Helium ions versus iodine 125 brachytherapy in the management of uveal melanoma. A prospective, randomized, dynamically balanced trial. Ophthalmology. 1993 Oct;100(10):1547-54. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31446-6.
- Garretson BR, Robertson DM, Earle JD. Choroidal melanoma treatment with iodine 125 brachytherapy. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1394-7. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100096035.
- Karlsson UL, Augsburger JJ, Shields JA, Markoe AM, Brady LW, Woodleigh R. Recurrence of posterior uveal melanoma after 60Co episcleral plaque therapy. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):382-8. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32882-x.
- Quivey JM, Augsburger J, Snelling L, Brady LW. 125I plaque therapy for uveal melanoma. Analysis of the impact of time and dose factors on local control. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2356-62. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-V.
- Almony A, Breit S, Zhao H, Garcia-Ramirez J, Mansur DB, Harbour JW. Tilting of radioactive plaques after initial accurate placement for treatment of uveal melanoma. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):65-70. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRPO# 07-0092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Uveális melanoma
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisBefejezveIV. stádiumú uveális melanoma AJCC v7 | Ismétlődő uveális melanoma | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Egyesült Államok, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő melanoma | Stage IIIC bőr melanoma AJCC v7 | Nyálkahártya melanoma | Iris melanoma | Stage IIIA bőr melanoma AJCC v7 | Stage IIIB bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú uveális melanoma AJCC v7 | Közepes/nagy méretű hátsó uveális melanoma | Ismétlődő uveális... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.ToborzásMelanoma, UvealEgyesült Államok
-
Hasumi International Research FoundationAktív, nem toborzóMelanoma, Uvealis áttétNémetország
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicBefejezveMelanoma (bőr) | Melanoma IV | Melanoma, Uveal | Melanoma, nyálkahártyaEgyesült Államok
-
Udai KammulaToborzásUveális neoplazmák | Melanoma, UvealEgyesült Államok
-
Institut CurieAktív, nem toborzóUveális melanoma | Melanoma, UvealFranciaország
-
University of OxfordNatera, Inc.; Immunocore LtdToborzásMelanoma (bőr) | Melanoma, UvealEgyesült Királyság
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel Rotterdam... és más munkatársakToborzásMelanóma | Fej- és Nyakrák | Melanoma, UvealHollandia
-
MelanomaPRO, RussiaToborzásMelanóma | Melanoma (bőr) | Melanoma IV | Melanoma III | Melanoma, stádium II | Melanoma, Uveal | Melanoma in Situ | Melanoma, szemészetiOrosz Föderáció
Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív ultrahang
-
University of MilanBefejezve