- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00459849
Przechylanie płytek radioaktywnych po wstępnym dokładnym umieszczeniu w leczeniu czerniaka błony naczyniowej oka
6 maja 2008 zaktualizowane przez: Barnes Retina Institute
Radioterapia płytkowa jest częstym sposobem leczenia czerniaka błony naczyniowej oka.
Jednak u 20% pacjentów odnotowano miejscowe niepowodzenie.
Używamy ultrasonografii śródoperacyjnej podczas wprowadzania i usuwania blaszki miażdżycowej, aby ocenić ruch blaszki miażdżycowej jako potencjalny czynnik niepowodzenia miejscowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radioterapia płytki nadtwardówkowej jest powszechnym sposobem leczenia czerniaka błony naczyniowej oka i w większości przypadków prowadzi do miejscowej kontroli guza.
Jednak u znacznego odsetka pacjentów zgłaszano miejscowe niepowodzenie.
Ponieważ miejscowe niepowodzenie znacznie zwiększa ryzyko zgonu z przerzutami, identyfikacja i korygowanie przyczyn niepowodzenia leczenia miejscowego ma ogromne znaczenie.
Zła lokalizacja płytki nazębnej jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do miejscowego niepowodzenia.
Za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej większość blaszek miażdżycowych znajdujących się w nieprawidłowym położeniu można zidentyfikować i skorygować w momencie ich wprowadzenia.
Jednak niewiele wiadomo na temat przemieszczania się blaszki miażdżycowej podczas 4-5 dni brachyterapii, co również może przyczynić się do miejscowego niepowodzenia.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, wykonujemy śródoperacyjną ultrasonografię B-scan w czasie wprowadzania i usuwania radioaktywnej blaszki jodu-125 u pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy na czerniaka błony naczyniowej oka leczeni brachyterapią
Kryteria wyłączenia:
- Czerniak rzęskowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pochylenie blaszki miażdżycowej za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
|
Miejscowe niepowodzenie czerniaka
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harbour JW. Clinical overview of uveal melanoma: introduction to tumors of the eye. In: Albert DM, Polans A, eds. Ocular Oncology. New York: Marcel Dekker; 2003:1-18.
- Char DH, Quivey JM, Castro JR, Kroll S, Phillips T. Helium ions versus iodine 125 brachytherapy in the management of uveal melanoma. A prospective, randomized, dynamically balanced trial. Ophthalmology. 1993 Oct;100(10):1547-54. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31446-6.
- Garretson BR, Robertson DM, Earle JD. Choroidal melanoma treatment with iodine 125 brachytherapy. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1394-7. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100096035.
- Karlsson UL, Augsburger JJ, Shields JA, Markoe AM, Brady LW, Woodleigh R. Recurrence of posterior uveal melanoma after 60Co episcleral plaque therapy. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):382-8. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32882-x.
- Quivey JM, Augsburger J, Snelling L, Brady LW. 125I plaque therapy for uveal melanoma. Analysis of the impact of time and dose factors on local control. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2356-62. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-V.
- Almony A, Breit S, Zhao H, Garcia-Ramirez J, Mansur DB, Harbour JW. Tilting of radioactive plaques after initial accurate placement for treatment of uveal melanoma. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):65-70. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2000
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby błony naczyniowej oka
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory oka
- Czerniak
- Nowotwory błony naczyniowej oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRPO# 07-0092
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .