Vipning af radioaktive plader efter indledende nøjagtig placering til behandling af uveal melanom
6. maj 2008 opdateret af: Barnes Retina Institute
Plakstrålebehandling er en almindelig behandling for uveal melanom.
Der er dog rapporteret lokal svigt hos op til 20 % af patienterne.
Vi bruger intraoperativ ultralyd ved plakindsættelse og -fjernelse for at evaluere plakbevægelse som en potentiel faktor i lokal svigt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Episkleral plak-strålebehandling er en almindelig behandling for uveal melanom og resulterer i lokal tumorkontrol i de fleste tilfælde.
Der er dog rapporteret lokal svigt hos en betydelig del af patienterne.
Da lokal svigt i høj grad øger risikoen for metastatisk død, er det af afgørende betydning at identificere og korrigere årsagerne til lokal behandlingssvigt.
Dårlig plaklokalisering er en vigtig medvirkende faktor til lokal svigt.
Ved hjælp af intraoperativ ultralyd kan de fleste fejlplacerede plaques identificeres og justeres på tidspunktet for plakindsættelse.
Der er dog lidt kendt om plakbevægelse i løbet af de 4-5 dage med brachyterapi, hvilket også kan bidrage til lokal svigt.
For at løse dette spørgsmål udfører vi intraoperativ B-scan ultralyd på tidspunktet for iod-125 radioaktiv plak indsættelse og fjernelse hos patienter med uveal melanom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med uvealt melanom behandlet med brachyterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ciliært melanom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plaquetilt ved hjælp af intraoperativ ultralyd
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
|
Lokalt melanomsvigt
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J W Harbour, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harbour JW. Clinical overview of uveal melanoma: introduction to tumors of the eye. In: Albert DM, Polans A, eds. Ocular Oncology. New York: Marcel Dekker; 2003:1-18.
- Char DH, Quivey JM, Castro JR, Kroll S, Phillips T. Helium ions versus iodine 125 brachytherapy in the management of uveal melanoma. A prospective, randomized, dynamically balanced trial. Ophthalmology. 1993 Oct;100(10):1547-54. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31446-6.
- Garretson BR, Robertson DM, Earle JD. Choroidal melanoma treatment with iodine 125 brachytherapy. Arch Ophthalmol. 1987 Oct;105(10):1394-7. doi: 10.1001/archopht.1987.01060100096035.
- Karlsson UL, Augsburger JJ, Shields JA, Markoe AM, Brady LW, Woodleigh R. Recurrence of posterior uveal melanoma after 60Co episcleral plaque therapy. Ophthalmology. 1989 Mar;96(3):382-8. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32882-x.
- Quivey JM, Augsburger J, Snelling L, Brady LW. 125I plaque therapy for uveal melanoma. Analysis of the impact of time and dose factors on local control. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2356-62. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-V.
- Almony A, Breit S, Zhao H, Garcia-Ramirez J, Mansur DB, Harbour JW. Tilting of radioactive plaques after initial accurate placement for treatment of uveal melanoma. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):65-70. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2007
Først opslået (Skøn)
13. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRPO# 07-0092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .